Avantatges de l'empresa
Equip professional
REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament del procés, la millora del procés i el desenvolupament de la formulació.
Garantia de qualitat
Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.
Control de qualitat estricte
Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.
Vendes al món
Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.
Què és el dispositiu de prova de ferritina
Un dispositiu de prova de ferritina prova ràpida per a l'avaluació quantitativa de la ferritina en sèrum humà, plasma i sang sencera. Només per a ús professional de diagnòstic in vitro. El dispositiu de prova ràpida de ferritina (or col·loïdal) és una prova de diagnòstic in vitro per a la detecció quantitativa de la concentració de ferritina en sèrum humà, plasma i sang sencera. Aplicació d'assaig de cromatografia immune i corol·lari utilitzat amb l'analitzador d'immunoassaig quantitatiu portàtil RL-A2000, utilitzat principalment per al diagnòstic auxiliar. El dispositiu de prova ràpida de ferritina (or col·loïdal) és un immunoassaig sandvitx. Quan es prova, les mostres d'antigen Fer i anticossos Fer del conjugat es produeixen primer una reacció immune, formen un complex immune. El complex immune flueix com la mostra a la membrana de nitrocel·lulosa, i reacciona amb el recobriment anticipat d'anticossos Fer, i després es fixa.
Diagnòstic ràpid
Els dispositius de prova de ferritina POC permeten als proveïdors sanitaris obtenir resultats ràpidament, sovint en qüestió de minuts, facilitant el diagnòstic immediat i l'inici ràpid del tractament. Amb les proves de ferritina POC, hi ha menys demanda de recursos de laboratori centralitzats, cosa que permet una millor assignació de personal i equips per a més complexos. proves.
Conveniència
Els dispositius de punt d'atenció permeten que les proves es realitzin fora dels entorns de laboratori tradicionals, com ara a clíniques, hospitals o fins i tot a casa, reduint la necessitat de derivacions a laboratoris especialitzats. La comoditat de les proves POC pot augmentar el compliment del pacient amb les proves recomanades. horaris, especialment per a afeccions cròniques que requereixen un seguiment continu.
Mostreig no invasiu
Moltes proves de ferritina utilitzen mostres de sang capil·lar obtingudes mitjançant punxades als dits, minimitzant les molèsties i el risc associat amb la presa de mostres de sang venosa. En permetre la detecció oportuna de les deficiències de ferro, les proves de ferritina ajuden a gestionar l'anèmia i les condicions relacionades amb més eficàcia, millorant potencialment els resultats dels pacients.
Rendibilitat
Les proves POC poden reduir costos eliminant la necessitat de transport a un laboratori, les tarifes de processament i els temps d'espera per obtenir resultats. També permet una intervenció més precoç, que pot prevenir complicacions i reduir les despeses sanitàries generals.
Facilitat d'usuari
Els dispositius de prova de ferritina són generalment fàcils d'utilitzar i requereixen una formació mínima, cosa que els fa accessibles per a una àmplia gamma de proveïdors d'atenció mèdica, inclosos aquells en entorns remots o amb recursos limitats.
Monitorització en temps real
Per als pacients sotmesos a teràpia amb ferro, el control regular del nivell de ferritina és crucial. Els dispositius POC faciliten controls freqüents sense les molèsties de diversos viatges a un laboratori.
Quines són les aplicacions del dispositiu de prova de ferritina
Diagnòstic d'anèmia per deficiència de ferro (IDA).
La ferritina és un marcador de les reserves de ferro total del cos. Els nivells baixos de ferritina suggereixen una deficiència de ferro, que s'associa habitualment a l'anèmia. Les proves de ferritina ajuden a confirmar el diagnòstic d'IDA.
Monitorització de la inflamació i la infecció
Els nivells elevats de ferritina poden indicar inflamació, infecció o altres afeccions com ara malalties autoimmunes. La ferritina és una proteïna de fase aguda i els seus nivells augmenten en resposta a l'alliberament de citocines durant la inflamació.
Avaluació de la malaltia crònica
Condicions com la malaltia renal crònica, la insuficiència cardíaca i la malaltia hepàtica poden afectar el metabolisme del ferro i provocar canvis en els nivells de ferritina. La monitorització de la ferritina pot ser útil per gestionar aquests pacients.
Avaluació de l'estat nutricional
La prova de ferritina forma part de les avaluacions nutricionals, ajudant a identificar les persones que poden tenir deficiències dietètiques de ferro o altres nutrients que afecten l'absorció i la utilització del ferro.
Cribratge d'hemocromatosi hereditària
Aquest trastorn genètic provoca una acumulació excessiva de ferro al cos. Tot i que no és l'eina de cribratge principal, les proves de ferritina es poden utilitzar per controlar els nivells de ferro en pacients amb hemocromatosi o per ajudar a descartar la condició quan se sospita que hi ha emmagatzematge de ferro elevat.
Monitorització de fàrmacs terapèutics
Alguns fàrmacs, com ara suplements de ferro o agents antipalúdics, poden afectar els nivells de ferritina. La prova de ferritina pot ajudar a ajustar les dosis o avaluar l'eficàcia del tractament. Després de transfusions de sang o cirurgies, es poden controlar els nivells de ferritina per avaluar les reserves de ferro del cos i guiar les intervencions adequades per prevenir o tractar l'anèmia postoperatòria.
Alguns fàrmacs, com ara suplements de ferro o agents antipalúdics, poden afectar els nivells de ferritina. La prova de ferritina pot ajudar a ajustar les dosis o avaluar l'eficàcia del tractament. Després de transfusions de sang o cirurgies, es poden controlar els nivells de ferritina per avaluar les reserves de ferro del cos i guiar les intervencions adequades per prevenir o tractar l'anèmia postoperatòria.
Tipus de dispositius de prova de ferritina
Analitzadors de laboratori
Aquests són instruments més grans i més sofisticats que es troben als laboratoris clínics. Utilitzen diverses tècniques d'assaig com ara l'assaig immunoabsorbent lligat a enzims (ELISA), l'immunoassaig quimioluminiscent (CLIA) o l'immunoassaig de partícules magnètiques (MPI) per detectar ferritina. Les mostres es processen per lots i els resultats solen estar disponibles en unes hores o un dia. Aquests analitzadors ofereixen una alta sensibilitat i precisió, però requereixen personal format per operar i interpretar els resultats.
Dispositius de punt de cura (POC).
Es tracta d'instruments més petits i portàtils dissenyats per a proves ràpides al punt de cura, com ara al consultori d'un metge o fins i tot a casa. Els dispositius POC sovint utilitzen assajos de flux lateral o tires immunocromatogràfiques similars a les proves d'embaràs. L'usuari afegeix una mostra de sang al dispositiu i la concentració de ferritina es llegeix visualment o amb l'ajuda d'un lector digital. Els dispositius POC proporcionen resultats ràpids, generalment en qüestió de minuts, però poden oferir un rang de mesura més estret en comparació amb els analitzadors de laboratori i poden ser menys sensibles i precisos.
Com detectar el dispositiu de prova de ferritina
Anàlisi de laboratori
Aquest mètode consisteix a enviar la mostra de sang a un laboratori clínic on normalment s'analitza mitjançant tècniques d'immunoassaig. Els immunoassaigs són proves bioquímiques que utilitzen anticossos específics de la ferritina per detectar i quantificar la quantitat de ferritina present a la sang. Hi ha diversos tipus d'immunoassaigs disponibles, inclòs.
Assaig immunoabsorbent lligat a enzims (ELISA)
Una tècnica comuna on un anticòs vinculat a un enzim reacciona amb la ferritina de la mostra. Després de rentar les substàncies no lligades, s'afegeix un substrat colorimètric o fluorescent i l'enzim catalitza una reacció que produeix un senyal mesurable proporcional a la quantitat de ferritina de la mostra.
Immunoassaig de quimioluminescència (CLIA)
Similar a ELISA, però utilitza una substància que emet llum en lloc d'un enzim. La intensitat de la llum emesa es mesura i es correlaciona amb la concentració de ferritina.
Radioimmunoassaig (RIA)
Ara s'utilitza menys habitualment a causa de les preocupacions sobre la radioactivitat, la RIA implica l'ús d'un isòtop radioactiu unit a un anticòs. La quantitat de radioactivitat detectada és inversament proporcional a la concentració de ferritina a la mostra.
Proves al punt de cura (POCT)
Aquest mètode permet fer proves ràpides al lloc on el pacient està sent tractat, sense necessitat d'enviar la mostra a un laboratori. Els dispositius POCT sovint utilitzen assajos de flux lateral o immunoassaigs basats en cartutxos que proporcionen resultats en qüestió de minuts. Aquestes proves solen incloure afegir una gota de sang a una tira reactiva o cartutx, que conté anticossos específics que s'uneixen a la ferritina. Una lectura visual, com ara un canvi de color o una pantalla digital, indica el nivell de ferritina en funció del grau d'unió. Cal tenir en compte a l'hora d'interpretar els resultats.
Com triar un dispositiu de prova de ferritina
Exactitud i precisió
Busqueu dispositius que hagin estat validats amb mètodes estàndard de laboratori per garantir la seva precisió. La precisió també és important per mantenir resultats consistents en proves repetides.
Sensibilitat i especificitat
El dispositiu ha de ser capaç de detectar nivells baixos de ferritina per al diagnòstic precoç de la deficiència de ferro i nivells elevats per a indicis d'inflamació o sobrecàrrega de ferro. Verifiqueu que el dispositiu hagi rebut l'aprovació dels organismes reguladors pertinents, com ara la FDA als Estats Units o la CE. marcat a Europa, que indica que compleix els estàndards de seguretat i rendiment.
Tipus de mostra
Determineu si el dispositiu requereix sang sencera, sèrum o plasma. Alguns dispositius estan dissenyats per a la recollida de sang capil·lar mitjançant punxada al dit, que és menys invasiva que la venopunció. Els resultats ràpids poden ser beneficiosos per a les proves al punt de cura, però asseguren que la velocitat no compromet la precisió de la prova.
Interval de detecció
El dispositiu hauria de cobrir els nivells de ferritina esperats per a la població que s'està provant, amb un rang prou ampli per detectar amb precisió els valors alts i baixos. Comproveu si el dispositiu inclou mesures de control de qualitat integrades o requereix controls addicionals per garantir el rendiment i la fiabilitat continus. .
Cost
Tingueu en compte el cost del dispositiu, inclòs el preu de compra, el manteniment i els components d'un sol ús. Equilibri el cost amb els beneficis i la freqüència d'ús. Si ho desitja, busqueu dispositius que es puguin integrar fàcilment amb els sistemes EHR per a la transferència de dades i el manteniment de registres sense problemes.
Suport tècnic i formació
Assegureu-vos que el fabricant ofereix suport tècnic i materials de formació adequats per garantir un ús adequat i la resolució de problemes. Per a la configuració de salut de la comunitat o mòbil, la portabilitat pot ser un factor important a tenir en compte.
Com mantenir el dispositiu de prova de ferritina
Neteja
Després de cada ús, netegeu el dispositiu segons les instruccions del fabricant. Això pot implicar netejar les superfícies amb una tovallola desinfectant o utilitzar una solució de neteja especialitzada. Assegureu-vos d'evitar productes químics aggressivs que puguin danyar els components sensibles del dispositiu.
Manteniment preventiu
Comproveu regularment si hi ha desgast o dany al dispositiu. Substituïu les peces gastades ràpidament per evitar mal funcionament.
Calibració
Calibreu el dispositiu amb regularitat utilitzant els estàndards de calibratge proporcionats pel fabricant o seguint el programa recomanat per a la recalibració. El calibratge garanteix que els resultats siguin precisos i precisos ajustant l'escala de mesura del dispositiu.
Emmagatzematge
Guardeu el dispositiu en un lloc fresc i sec, lluny de la llum solar directa i de temperatures extremes. Si el dispositiu no s'utilitza durant un període prolongat, seguiu les recomanacions del fabricant per a l'emmagatzematge a llarg termini.
Actualitzacions de programari
Si el dispositiu és electrònic i té programari, assegureu-vos que estigui actualitzat amb la darrera versió per millorar la funcionalitat i solucionar qualsevol error que pugui afectar el rendiment.
Formació
Assegureu-vos que tots els usuaris del dispositiu rebin una formació adequada sobre el seu funcionament i manteniment. Un ús adequat pot evitar danys accidentals i garantir que el dispositiu s'utilitza correctament.
Resolució de problemes
Consulteu el manual del fabricant per obtenir consells de resolució de problemes si el dispositiu no funciona correctament. Contacteu amb l'assistència tècnica per obtenir ajuda si el problema no es pot resoldre.
Inventari de subministraments
Mantingueu un inventari dels subministraments necessaris, com ara tires de prova, reactius o calibradors, i substituïu-los abans que s'acabin per evitar temps d'inactivitat.
Control de qualitat
Realitzeu controls periòdics de control de qualitat mitjançant mostres de control proporcionades pel fabricant o utilitzant els vostres propis protocols de control de qualitat interns.
La nostra fàbrica
Cada any participem en exposicions mèdiques a diversos països com Medlab, Medica i AACC, etc. Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació, autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i més altres certificats. La xarxa de vendes de Real Tech ha cobert més de 80 països i àrees, oferint una oportunitat emocionant per a la distribució de productes de qualitat a un preu molt competitiu. Ens dediquem a fer del món un lloc millor proporcionant a la gent productes i serveis d'alta qualitat. REALY té una instal·lació de desenvolupament dedicada amb un gran grup de científics experimentats compromesos amb el desenvolupament de reactius IVD. Els nostres científics de R + D es dediquen al desenvolupament de processos, la millora de processos, la formulació i el desenvolupament analític. Aquesta instal·lació està reconeguda per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments del Govern de la Xina. Els kits de prova ràpida de l'antigen COVID-19 són el nostre producte principal, que inclouen proves professionals i proves ràpides a casa.




certificat





PMF
Etiquetes populars: Dispositiu de prova de ferritina, fabricants de dispositius de prova de ferritina de la Xina, proveïdors, fàbrica




















