POCT

Per què triar REALMENT?

Equip professional

REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament del procés, la millora del procés i el desenvolupament de la formulació.

Garantia de qualitat

Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.

Control de qualitat estricte

Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.

Vendes al món

Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.

Què és POCT?

Les proves al punt de cura (POCT), també anomenades proves properes al pacient o proves al costat del llit, es defineixen com les proves de diagnòstic mèdic al punt d'atenció o a prop, és a dir, en el moment i el lloc de l'atenció al pacient.

El POCT sovint s'aconsegueix mitjançant l'ús d'instruments transportables, portàtils i de mà (per exemple, mesurador de glucosa en sang, dispositiu d'estudi de conducció nerviosa) i kits de prova (per exemple, CRP, HBA1C, homocisteïna, assaig salival del VIH, etc.). També es poden utilitzar petits analitzadors de banc o equips fixos quan no es disposa d'un dispositiu portàtil; l'objectiu és recollir la mostra i obtenir els resultats en un període de temps molt curt a la ubicació del pacient o a prop, de manera que el pla de tractament pugui ajustar-se segons sigui necessari abans que el pacient marxi.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Característiques de POCT

POCT ha de ser senzill d'utilitzar.
Els reactius i consumibles han de tenir una resistència duradora durant l'emmagatzematge i l'ús.
Els resultats del POCT s'han d'alinear amb els mètodes de laboratori establerts.
El POCT ha de garantir la seguretat durant les proves.

Beneficis importants de les proves al punt de cura

POCT és més ràpid que les proves de laboratori
La capacitat de realitzar proves i rebre resultats instantanis a prop del pacient és el principal avantatge de les proves al punt de cura. Els resultats de la prova només triguen uns quants minuts a obtenir-se, cosa que fa que sigui molt més ràpid que les proves de laboratori.

POCT es pot fer en qualsevol lloc i en qualsevol moment
Un dels aspectes més destacats de les proves al punt d'atenció és que es poden fer a qualsevol lloc. A causa de la seva portabilitat, les proves al punt d'atenció poden detectar malalties infeccioses en zones remotes o amb recursos limitats que no tenen accés a grans laboratoris de la ciutat.

El POCT pot ser realitzat per qualsevol professional sanitari
Els últims dispositius de punt d'atenció ara són més compactes i més fàcils d'utilitzar; fins i tot el personal que no està format per experts en serveis de laboratori clínic els pot utilitzar.

POCT és beneficiós en situacions d'emergència
El punt d'atenció pot ajudar a alleujar l'amuntegament a la sala d'urgències reduint el temps que es triga a tractar els pacients. També es pot utilitzar per centrar-se en la prevenció, la detecció precoç i el seguiment de les condicions cròniques.

POCT és més barat que les proves de laboratori
Els dispositius de prova al punt de cura són generalment més petits i es poden portar a qualsevol lloc. També són barats en comparació amb els equips de diagnòstic habituals utilitzats pels laboratoris.

Tipus de proves al punt d'atenció

Tipus de POCT: Inflamació

Prova instantània per a la proteïna C reactiva de tot el procés (hsCRP + CRP convencional)
Prova instantània de procalcitonina (PCT).

Tipus de POCT: Cardíac

Prova instantània del pèptid natriurètic pro-cervell N-terminal (NT-proBNP)
Prova instantània de troponina I cardíaca (cTnl), mioglobina (MYO) i isoenzim de creatina cinasa (CK-MB).

Tipus de detecció instantània: Tumor

Detecció instantània d'alfa-fetoproteïna (AFP).
Detecció instantània de l'antigen específic de la pròstata (PSA).

Tipus de dispositius POCT

Petits dispositius POCT de mà

Hi ha una varietat de petits dispositius POCT al mercat, que van des de simples mesuradors de glucosa en sang fins, per a l'anàlisi de gasos en sang, sofisticats dispositius de casset petits. Aquests dispositius són realment portàtils i sovint són utilitzats pel mateix pacient o per un professional sanitari a prop del pacient, com ara al costat del llit, en una clínica o a casa del pacient.

Dispositius POCT de sobretaula més grans

Aquests dispositius tenen un disseny similar a alguns dels instruments utilitzats als laboratoris centrals. Normalment són variacions d'aparells utilitzats en laboratoris tradicionals. Tenen un alt rendiment i una gran precisió. Aquests dispositius de proves de punt d'atenció es poden traslladar a clíniques ambulatòries, hospitals i departaments de salut comunitari per oferir serveis com ara proves de diagnòstic i atenció.

Dispositius POCT disponibles

Analitzadors de gasos en sang i electròlits

Coagulació

Química de la sang, ex. Glucosa, colesterol, àcid úric

L'abús de drogues

Projecció d'embaràs

Marcadors cardíacs

Hemoglobina i hematocrit

Quan utilitzar les proves Point of Care (POC)?

Tot i que l'opció de proves al punt d'atenció està àmpliament disponible per a molts paràmetres de salut que van des de l'embaràs fins a l'abús de drogues, les proves al punt d'atenció (POC) han demostrat ser especialment útils per als següents casos:

El cribratge coherent de persones amb malalties cròniques.

Detecció ràpida de malalties altament infeccioses.

Situacions d'emergència on la presa de decisions immediata és decisiva.

Configuració remota, amb recursos limitats o amb desastres.

Aplicació del POCT

POCT per a Hematologia

Analitzadors de temps de protrombina, per avaluar coàguls sanguinis.
Prova APTT, per a la valoració hemostàtica.
Prova de dímer D, per descartar embòlia pulmonar o TVP.
Assajos viscoelàstics, per a traumatisme i obstetrícia.
Prova de temps de coagulació activada, per controlar els nivells d'heparina.
Prova d'antigen de la malària, per a la detecció de la malària.

POCT per a assaigs clínics i investigació

Identificació de participants amb anèmia.
Identificació de participants amb trastorns de la sang.
Detecció d'infeccions.
Monitorització de les reaccions dels pacients als fàrmacs d'assaig clínic (diagnòstic acompanyant).

On es pot utilitzar POCT?

01/

Ús domèstic, autoprova

02/

Farmàcia

03/

Suport paramèdic, ambulància

04/

Residència d'avis o centre d'atenció a la gent gran

05/

Pràctica mèdica general, atenció primària (terminologia dels EUA: POL, Physicians Office laboratory)

06/

Hospital rural (remot) o clínica de salut

07/

Instal·lació de cures intensives a l'hospital principal (urgències, UCI, CCU, etc.)

08/

Sala d'hospital o clínica hospitalària

09/

Clínica esportiva

10/

Detecció de drogues en el lloc de treball.

Contingut del kit de POCT

Cada kit conté:
Targeta de prova d'anticossos en una bossa segellada amb dessecant
Diluent de mostra
Manual d'usuari: 1 peça/caixa.

Una targeta de prova conté:
Una carcassa de plàstic i una tira de reactiu que es compon d'un coixinet de mostra, un coixinet d'or col·loïdal, una membrana de nitrocel·lulosa amb dues línies de prova (aquestes dues línies estan recobertes amb anticossos anti-IgM i IgG humans respectivament), la línia de control, paper absorbent i revestiment.

Composició del diluent de la mostra:
Solució salina tamponada amb fosfat, proteïnes, detergent, conservant, estabilitzador.

Procediments generals de prova POCT

S'obté una mostra per a l'anàlisi

Això podria ser una gota de sang per a la concentració de glucosa en sang mitjançant un glucòmetre o orina per a beta-hCG. Existeixen diversos requisits pel que fa a l'estat del pacient, l'estat de la mostra i la preparació necessària per fer proves precises.

La mostra s'aplica al dispositiu POCT

Immediatament abans d'aquest pas, un reactiu pot facilitar una prova precisa. Això permet la distribució de l'antigen per tota la solució i augmenta la precisió de la prova. En alguns tipus de POCT, la mostra es pot aplicar directament al dispositiu, que normalment inclou un cartutx d'un sol ús per analitzar l'analit. Aquest cartutx d'un sol ús es pot llençar després de l'ús, reduint el risc de contaminació creuada.

Llegeix el resultat de la prova

Un cop realitzada la prova, s'obté el resultat i es pot transferir directament a la història clínica electrònica (EMR) del pacient si el dispositiu POCT està integrat o connectat amb el sistema EMR.

Emmagatzematge i ús de kits de prova POC

Els kits de prova es poden emmagatzemar a temperatura ambient, sempre que la temperatura no superi mai els 30 ºC. S'ha de fer un seguiment diari de la temperatura i oscil·lar entre 2-30 ºC.
L'indicador de temperatura utilitzat al lloc ha de registrar la temperatura alta i baixa cada dia, així com la temperatura actual. Aquesta temperatura s'ha de fer un seguiment diari. Amb aquesta finalitat, es proporciona una plantilla per a un registre de vigilància ambiental.
Si es registra una temperatura fora de 2-30 graus, s'han de fer proves de control de qualitat de tots els lots de kit emmagatzemats, abans de continuar amb les proves posteriors del client.

El nostre certificat

Hem aprovat diversos certificats com CE i ISO, i els productes que oferim tenen garantia de qualitat.

Problemes comuns de POCT

P: Què és una prova de laboratori POCT?

R: Les proves al punt de cura (POCT) són proves de laboratori clínic que es realitzen a prop del lloc d'atenció al pacient on es presta atenció o tractament.[1] El POCT ofereix un ràpid canvi dels resultats de les proves amb el potencial de generar un resultat ràpidament perquè es pugui implementar el tractament adequat, donant lloc a millors resultats clínics o econòmics en comparació amb les proves de laboratori.

P: Quina és la prova POCT més comuna?

R: Les proves POCT més habituals inclouen el control de glucosa en sang, proves d'embaràs a casa, estreptococs ràpids, hemoglobina, així com proves de temps de protrombina/proporció normalitzada internacional. Per exemple, la prova ràpida d'estreptococ permet que els pacients siguin tractats abans i redueix el risc de complicacions de no tractar-lo.

P: Quins són els dispositius POCT?

R: Els dispositius de diagnòstic de punt d'atenció (POC) s'utilitzen per obtenir resultats de diagnòstic mentre es troba amb el pacient o a prop del pacient. Els dispositius de diagnòstic POCT, que s'utilitzen a consultoris mèdics, hospitals i a les llars dels pacients, donen una resposta ràpida sobre molts tipus de proves mèdiques.

P: Quin és l'objectiu de les proves de punt d'atenció?

R: Què són les proves al punt de cura? Les proves al punt d'atenció produeixen resultats ràpids i fiables que ajuden a identificar i controlar infeccions agudes o malalties cròniques. El POCT inclou exàmens i proves al punt d'atenció o a prop, que produeixen resultats accionables en qüestió de minuts.

P: Quina diferència hi ha entre lab i POCT?

R: Les proves al punt d'atenció, també conegudes com a proves properes al pacient, solen significar la realització d'una prova mitjançant un dispositiu o kit de prova en presència del pacient i sense necessitat d'enviar una mostra a un laboratori. Molts nous dispositius de punt d'atenció utilitzen l'avenç tecnològic per millorar la qualitat de l'atenció.

P: Què tan precises són les proves POCT?

R: S'ha trobat que la sensibilitat i l'especificitat eren del 99,1% (IC del 95% 94,8-100.0) i del 71,0% (IC del 95% 64,4-76,9). ), respectivament, per a POCT Hgb invasiu i 81,6% (IC del 95% 72,5-88,7) i 75,4% (IC del 95% 68,8-81,1), respectivament, per a POCT no invasiu Hgb.

P: Com es coneix també POCT?

R: Les proves al punt de cura (POCT), també conegudes com a proves properes al pacient, es refereixen a qualsevol prova analítica realitzada fora del laboratori i es pot localitzar dins d'un hospital com a complement del laboratori principal o per a l'atenció primària fora del laboratori. entorn hospitalari. Els usuaris d'aquest servei solen ser personal no laboratori.

P: POCT és més car?

R: Les proves al punt de cura (POCT) solen ser més cares en termes de cost unitari que les proves realitzades en un laboratori central. És difícil gestionar el POCT i mantenir el compliment normatiu, sobretot a les grans institucions. Tanmateix, algunes tecnologies POCT han millorat els resultats dels pacients (control de l'autoglucosa del pacient a la llar, control glucèmic estricte en entorns de cures intensives) o les operacions de l'hospital o del departament d'urgències.

P: Quins són els desavantatges de les proves POCT?

R: Els inconvenients del POCT com la manipulació i/o el manteniment incorrectes dels analitzadors per part de personal clínic no format, calibracions i/o controls de qualitat inadequats o fins i tot absents, manca de rendibilitat a causa d'un major nombre d'analitzadors i reactius més cars, La documentació insuficient i la difícil comparabilitat dels resultats del POCT obtinguts amb els resultats de laboratori de rutina són força evidents.

P: Qui pot realitzar POCT?

R: El POCT sol ser realitzat per persones sense formació en laboratori, com ara infermeres pràctiques autoritzades, infermeres col·legiats, auxiliars d'infermeria, metges, residents, estudiants, assistents tècnics, terapeutes respiratoris, tècnics d'emergències i farmacèutics, entre d'altres.

P: L'ECG és un POCT?

R: Les proves al punt d'atenció (POCT) són diagnòstics ràpids que es poden realitzar al punt d'atenció en una clínica o en un entorn domèstic en lloc d'un laboratori central convencional (exemples d'aquestes proves inclouen glucosa en sang, pressió arterial, electrocardiograma, etc.). i proves d'alè de monòxid de carboni).

P: Què és POCT a la farmàcia?

R: Les proves al punt d'atenció (POCT) que utilitzen proves de diagnòstic ràpid de malalties infeccioses poden orientar l'ús adequat dels antimicrobians, reduir la resistència als antimicrobians i estalviar l'ús dels recursos sanitaris. La implementació de POCT en entorns comercials privats, com ara farmàcies i drogueries, podria reduir la càrrega de l'assistència sanitària pública.

P: Quins són els tres avantatges de POCT?

R: Les proves al punt d'atenció (POCT) permeten una presa de decisions clíniques més ràpides en el procés de diagnòstic, (descartar o descartar), l'elecció i el seguiment del tractament i el pronòstic, així com la presa de decisions operatives i l'ús de recursos. .

P: El POCT és qualitatiu o quantitatiu?

R: Es distribueixen 5 ml de volum d'orina humana cada dos mesos, amb un mínim de 6 mostres distribuïdes durant l'any que cobreixen un interval clínicament rellevant per a la detecció. Tant els resultats del dispositiu POCT manuals com els automatitzats es poden enviar com a resultats qualitatius (neg, pos o +,++,+++) o semiquantitatius (p. ex., banda d'interval 2-5mmol/l).

P: Quin és un avantatge important de les proves POCT ràpides?

R: El major avantatge de POCT és que, en proporcionar un accés més ràpid als resultats de les proves, això pot, al seu torn, accelerar la velocitat del diagnòstic i el tractament posterior. A més, el POCT en les situacions adequades (com ara un lloc d'atenció urgent, una farmàcia o un servei d'urgències) pot reduir els ingressos hospitalaris innecessaris o les costoses proves d'imatge.

P: Quins són els mètodes de prova POCT?

R: Els mètodes POCT inclouen mètodes manuals, com ara varetes d'orina i kits de prova, dispositius de mà i instruments de sobretaula. Els kits de prova ràpida i les varetes reactivas solen proporcionar resultats qualitatius o semiquantitatius.

P: Quines són les característiques de POCT?

R: Resposta ràpida i fiable. El temps de prova no ha de ser superior a 1 hora.
Precisió. La sensibilitat i la precisió de la prova han de complir els límits reglamentaris exigits per a l'aplicació concreta, millorant el rendiment de les proves convencionals.
Facilitat d'ús. La prova ha de ser fàcil de realitzar per personal no qualificat després d'un entrenament senzill.
Portàtil i durador. Les proves s'han de realitzar al camp sempre que sigui possible.

P: Quina diferència hi ha entre el punt d'atenció i la prova ràpida?

R: Les proves al punt d'atenció utilitzen proves de diagnòstic ràpides realitzades o interpretades per algú que no sigui la persona que s'està provant o els seus pares o tutors i es poden realitzar en diversos entorns. Les proves ràpides que s'utilitzen en els entorns del punt d'atenció poden ser proves de NAAT, antigen o anticossos.

P: Per què és millor la prova de PCR que la prova ràpida?

R: A diferència de la prova de PCR, la prova d'antigen només pot determinar si teniu un virus actiu al vostre cos. La prova ràpida no pot detectar petites quantitats de virus o casos asimptomàtics amb la mateixa precisió que ho pot fer la prova de PCR. La prova només es detecta si el virus està actiu al vostre cos, és a dir, casos asimptomàtics.

P: Què és el COVID?

R: Segons el CDC, les proves al punt de cura utilitzen proves de diagnòstic ràpides realitzades o interpretades per algú que no sigui la persona que s'està provant i es poden realitzar en diversos entorns. Les proves ràpides que s'utilitzen en els entorns del punt d'atenció poden ser proves de NAAT, antigen o anticossos.

P: Quins són els exemples de dispositius POCT?

R: Alguns exemples de dispositius de prova de punt d'atenció inclouen monitors de glucosa en sang, varetes reactivas d'orina i proves d'embaràs. Aquests dispositius solen ser útils quan es treballa amb pacients neonatals, pediàtrics, geriàtrics i confinats a casa.

Com un dels fabricants i proveïdors de potatge més professionals de la Xina, comptem amb productes de qualitat i un bon servei. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar un pot barat a l'engròs de la nostra fàbrica. Contacta amb nosaltres per a més detalls.