Sistema d'immunoassaig de quimioluminescència

Per què triar REALMENT?

Equip professional

REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament del procés, la millora del procés i el desenvolupament de la formulació.

Garantia de qualitat

Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.

Control de qualitat estricte

Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.

Vendes al món

Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.

Casa 12 L'última pàgina 1/2

Què és l'immunoassaig de quimioluminescència (CLIA)?

CLIA és una tècnica per determinar les concentracions de mostres en funció de la intensitat de la llum emesa per una reacció química i biològica. Els sistemes de quimioluminescència (CL) i les immunoreaccions es combinen a CLIA. Alguns productes químics s'han utilitzat com a etiquetes CL, i el sistema genera quimioluminescència quan s'afegeixen els substrats CL, permetent mesurar les mostres. Els substrats CL més freqüents inclouen el luminol, els seus derivats, la fosfatasa alcalina (ALP), la peroxidasa i els compostos d'èster d'acridini. A CLIA, l'enzim també s'utilitza per al marcatge de les proteïnes diana. L'ALP i la peroxidasa de rave picant s'utilitzen àmpliament per a l'etiquetatge d'enzims.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Principi de CLIA

L'immunoassaig de quimioluminescència conté dos sistemes, l'immunoassaig i l'assaig de quimioluminescència. El sistema d'immunoassaig utilitza com a marcadors substàncies o enzims quimioluminiscents, que estan marcats directament sobre l'antigen o l'anticòs, i el complex immune antigen-anticossos es forma mitjançant la reacció entre l'antigen i l'anticòs. El sistema d'anàlisi de quimioluminescència és un substrat luminescent afegit amb un oxidant o un enzim després de la reacció immune. Després que la substància quimioluminiscent sigui oxidada per l'oxidant, es forma un intermedi en estat excitat, que emet fotons per alliberar energia per tornar a un estat bàsic estable. La intensitat de la luminescència es pot detectar mitjançant un instrument de mesura de senyal de luminescència. Segons la relació entre el marcador de quimioluminescència i la intensitat de la luminiscència, el contingut de l'analit es pot calcular mitjançant la corba estàndard.

Tres sistemes d'etiquetes diferents de CLIA

CLIA té tres sistemes d'etiquetes diferents segons la diferència de mecanisme de química física de l'emissió de llum:

Etiqueteu la substància química implicada directament en la reacció d'emissió de llum
Aquest tipus de substància química amb estructura especial es pot transferir a un estat excitat mitjançant una reacció química. Els fotons s'alliberarien quan la substància química caigués a l'estat fonamental des de l'estat excitat. El producte químic típic és l'èster d'acridini i els seus derivats. L'exposició d'una etiqueta d'èster d'acridini a una solució alcalina de peròxid d'hidrogen desencadena un flaix de llum. Un desenvolupament posterior ha estat les etiquetes d'èster de sulfonamida d'acridini. També és activat pel peròxid d'hidrogen alcalí per emetre un flaix de llum.

Reacció d'emissió de llum catalitzada per enzims
Aquest tipus de quimioluminescència utilitza enzims per marcar anticossos. Tècnicament parlant, es tracta d'un immunoassaig lligat a enzims que utilitza productes químics luminescents com a substrat en lloc de cromogen. Els enzims més utilitzats són la peroxidasa de rave picant (HRP) i la fosfatasa alcalina (AP), cadascuna té els seus propis substrats luminiscents. Luminol és un substrat quimioluminiscent molt comú utilitzat per a la detecció de HRP. HRP catalitza la descomposició del luminol en presència de peròxid per produir un estat intermedi excitat. Els flaixos de llum visible (màxim a 425 nm) s'emeten en la decadència de l'intermedi singlet.

Reacció redox mediada per emissió de llum
Cal destacar un altre sistema CL perquè el reactiu es regenera i, per tant, es pot reciclar. Aquest sistema utilitza ruteni tris-bipiridina (bpy) com a etiqueta, implica la reacció de Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ per produir un estat excitat de Ru (bpy)32+ , una espècie estable que decau a l'estat fonamental emetent una emissió taronja de 620 nm. Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ es poden electrogenerar a partir de Ru(bpy)32+ per reducció a aproximadament -1,3 V i oxidació a aproximadament {{ {10}}.3 V. Aquest sistema està dedicat a l'electroquimioluminescència amb una sensibilitat i especificitat ultraalta.

Avantatges del sistema d'immunoassaig de quimioluminescència

Alta sensibilitat
La sensibilitat és la clau per al rendiment superior de l'analitzador d'immunoassaig. La sensibilitat d'alguns analitzadors pot arribar a 10 -16 mol/L (RIA per a 10-12 mol/L). Un altre exemple són els substrats quimioluminiscents (com ara AMPPD), la concentració de fosfatasa alcalina es pot detectar que el substrat cromogènic per ser sensible 5 × 10 ^ 5 vegades.

Ampli rang cinètic lineal
La intensitat de luminescència de l'immunoassaig de quimioluminescència és lineal entre 4 i 6 ordres de magnitud respecte a la concentració de la substància mesurada. Aquest és un avantatge significatiu en comparació amb l'interval d'absorbància (DO) de 2.0 per als immunoassaigs enzimàtics colorimètrics.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Senyal de llum de llarga durada

El tipus CLIA brillant produeix un senyal lluminós que dura hores o fins i tot un dia. Sens dubte, això simplifica l'operació experimental i la mesura.

El mètode d'anàlisi és senzill i ràpid

La majoria dels analitzadors d'immunoassaig de quimioluminescència són un mode d'un sol pas que només requereix l'addició d'un reactiu (o una combinació de reactius).

Resultats estables, petit error

La mostra emet llum directament per si sola, sense cap irradiació de font de llum, eliminant l'impacte de diversos factors possibles (estabilitat de la font de llum, dispersió de la llum, selector d'ones lluminoses, etc.) a l'anàlisi. Això fa que els resultats de l'anàlisi siguin sensibles, estables i fiables.

Bona seguretat i llarga vida útil

L'analitzador d'immunoassaig quimioluminiscent elimina l'ús de substàncies radioactives. Fins ara, no s'ha trobat que sigui perjudicial. A més, els reactius utilitzats per a l'immunoassaig són estables i es poden emmagatzemar fins a un any.

Components de CLIA

96-placa de microtitulació de pous i segelladors
Diluent de mostra
Captura i/o detecció d'anticossos
Conjugat Avidina/HRP
Tampó de rentat
Solució de substrat
Protocol detallat

Aplicacions del sistema d'immunoassaig de quimioluminescència

01/

Diagnòstic clínic:CLIA s'utilitza àmpliament en laboratoris clínics per diagnosticar diverses malalties i condicions mèdiques. Pot mesurar biomarcadors, hormones, anticossos i altres analits indicatius de malalties específiques.

02/

Endocrinologia:S'utilitza habitualment per avaluar la funció tiroïdal, els nivells d'hormones reproductives i els nivells d'hormones suprarenals, ajudant en el diagnòstic i la gestió dels trastorns endocrins.

03/

Monitorització de fàrmacs terapèutics (TDM):CLIA s'utilitza en TDM per mesurar les concentracions de fàrmacs a la sang, assegurant que els medicaments estiguin dins del rang terapèutic òptim.

04/

Al·lèrgia i Immunologia:CLIA s'utilitza per detectar anticossos IgE específics d'al·lèrgens a la sang, ajudant en el diagnòstic d'al·lèrgies. També s'utilitza per avaluar la resposta immune i els nivells d'anticossos en diversos trastorns immunològics.

05/

Proves de malalties infeccioses:CLIA s'utilitza àmpliament per detectar agents infecciosos, com ara virus, bacteris i paràsits, en mostres clíniques.

06/

Proves de malalties autoimmunes:CLIA s'utilitza per detectar autoanticossos associats a malalties autoimmunes, com l'artritis reumatoide, el lupus eritematós sistèmic i l'esclerosi múltiple.

07/

Biomarcadors d'oncologia i càncer:CLIA s'aplica en oncologia per detectar marcadors tumorals i antígens específics del càncer.

08/

Salut reproductiva:CLIA s'utilitza en salut reproductiva per mesurar les hormones relacionades amb la fertilitat i l'embaràs.

09/

Proves de drogues:CLIA s'utilitza en programes de proves de drogues, detecció de drogues en el lloc de treball i toxicologia forense per detectar drogues d'abús o drogues terapèutiques en mostres biològiques, com l'orina i la sang.

10/

Investigació mèdica:CLIA és una eina essencial en la investigació mèdica per quantificar biomolècules i estudiar els mecanismes de la malaltia. Ajuda a entendre la progressió de la malaltia, identificar nous biomarcadors i avaluar possibles intervencions terapèutiques.

Procediment del sistema d'immunoassaig de quimioluminescència

Definiu el rang dinàmic previst

És important esbrinar el rang de concentració aproximat de l'analit a la mostra. A més, cal esbrinar quin és el rang de concentració òptim recomanat per detectar l'analit desitjat.

Definir la mostra analitzada

El tipus d'exemplar (per exemple, sang, sèrum, orina, etc.) us ajudarà a comprendre el rang dinàmic esperat de l'analit contingut dins de la mostra.

Seleccioneu els anticossos que s'utilitzaran a l'assaig

Voleu seleccionar anticossos molt específics per al vostre analit únic. L'especificitat és clau per a l'èxit del vostre assaig.

Trieu les vostres millors perles magnètiques

Haureu de determinar quina ha de ser la mida òptima de la perla, la superfície de la perla i el contingut d'òxid de ferro per al vostre assaig d'analit específic.

Optimitzar el procediment de recobriment

Quan recobriu les vostres perles, voldreu tenir en compte les propietats d'adsorció de les perles, qualsevol unió covalent que haureu de crear i els efectes biològics d'enllaçar proteïnes amb les vostres perles, o si en necessitareu de bioactivades.

Seleccioneu el vostre mètode d'homogeneïtzació

La vostra elecció d'homogeneïtzació dependrà de l'equip de què disposeu, del personal que treballa en l'equip, de la mida de les vostres mostres i de la facilitat d'ús dins de l'assaig.

Seleccioneu la tecnologia de separació biomagnètica correcta

Aquesta tecnologia ajuda a eliminar anticossos lliures i altres contaminants. Els sistemes que us poden ajudar a validar fàcilment el vostre procés i que us poden ajudar a escalar el vostre procés són preferits.

Millora els teus immunoassaigs quan sigui necessari

Si podeu millorar el vostre assaig, és important fer-ho. Fer que el vostre assaig sigui més eficient, més precís i més fàcil de realitzar és important per als resultats finals de l'anàlisi.

Interpretació de resultats

1.La unitat de concentració per defecte d'aquest assaig és ng/mL o nmol/L.
Factor de conversió:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. A causa de diferències metodològiques o especificitat d'anticossos, pot haver-hi desviacions entre els resultats de les proves de reactius de diferents fabricants. Per tant, no s'han de fer comparacions directes per evitar interpretacions falses.

3. Quan la concentració de 25-OH VD a la mostra supera 100,00 ng/mL, es podria realitzar una dilució de la mostra abans de la mesura (recomanat 2-vegades la dilució).

4. Qualsevol resultat per sota del límit mínim de detecció s'informarà com a<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Precaucions de manipulació

No utilitzeu kits de reactius més enllà de la data de caducitat.

No intercanvieu components de reactius de diferents reactius o lots.

Abans de carregar el kit de reactius al sistema per primera vegada, cal barrejar el kit de reactius per tornar a suspendre les microesferes magnètiques que s'han assentat durant l'enviament. Per obtenir instruccions sobre la barreja de microperles magnètiques, consulteu la secció Preparació del reactiu d'aquest prospecte.

Per evitar la contaminació, utilitzeu guants nets quan utilitzeu un kit de reactius i una mostra.

Amb el temps, els líquids residuals poden assecar-se a la superfície del septe. Normalment són sals seques que no tenen cap efecte sobre l'eficàcia de l'assaig.

Per evitar l'evaporació del líquid dels kits de reactius oberts en una nevera, es recomana que els kits de reactius oberts estiguin segellats amb els segells de reactius continguts a l'embalatge. Els segells de reactius són "d'un sol ús", i si es necessiten més segells, poseu-vos en contacte amb nosaltres.

El nostre certificat

Hem aprovat diversos certificats com CE i ISO, i els productes que oferim tenen garantia de qualitat.

Problemes comuns del sistema d'immunoassaig de quimioluminescència

P: Què és la tècnica d'immunoassaig de quimioluminescència?

R: L'immunoassaig de quimioluminescència (CLIA) és un assaig que combina la tècnica de quimioluminescència amb reaccions immunoquímiques. De manera similar amb altres immunoassaigs marcats (RIA, FIA, ELISA), CLIA utilitza sondes químiques que podrien generar emissió de llum mitjançant una reacció química per marcar l'anticossos.

P: Per a què serveix l'analitzador d'immunoassaig de quimioluminescència?

R: Analitzador d'immunoassaig quimioluminiscent 4 proves clíniques habituals
Detecció de marcadors tumorals.
Prova de funció tiroïdal.
Prova d'hormona endocrina.
Detecció de malalties infeccioses.

P: Quina diferència hi ha entre ELISA i CLIA?

R: En la comparació d'ELISA i CLIA, el CLIA és molt sensible. ELISA mesura la densitat òptica, mentre que CLIA mesura la unitat de llum relativa. Segons el rang de detecció, el rang CLIA és alt en comparació amb ELISA. El CLIA és una prova ràpida, mentre que l'ELISA requereix molt de temps. L'ELISA és una prova rendible en comparació amb CLIA. A més d'aquestes comparacions, els estudis anteriors també van informar que el CLIA és millor en comparació amb ELISA.

P: Com funciona l'assaig de quimioluminescència?

R: Els enzims utilitzats en l'immunoassaig de micropartícules quimioluminiscents converteixen un substrat en un producte de reacció, que emet un fotó de llum en lloc de desenvolupar un color determinat. La luminescència significa que la llum és emesa per una substància quan torna d'un estat excitat a un estat fonamental.

P: Quins són els tipus d'immunoassaig de quimioluminescència?

A: etiqueta els antígens o els anticossos amb agents de quimioluminescència. L'immunoassaig enzimàtic de quimioluminescència és un immunoassaig marcat amb enzims que utilitza agents de quimioluminescència com a substrats per a les reaccions enzimàtiques. L'immunoassaig de quimioluminescència de micropartícules té dos mètodes. L'immunoassaig d'electroquimioluminescència és una reacció de luminescència específica iniciada per electroquímica a la superfície de l'elèctrode.

P: Com funciona CLIA?

R: Els immunoassaigs quimioluminiscents (CLIA) combinen els avantatges de la sensibilitat a la quimioluminescència amb l'especificitat d'una immunoreacció. En aquesta tècnica, un enzim converteix un substrat en un senyal quimioluminiscent que s'emet com a fotons de llum en el rang visible o proper.

P: Quina precisió és l'immunoassaig de quimioluminescència?

R: Al valor de tall del fabricant de 10 AU/mL, la sensibilitat va ser del 73,3% i del 76,7% i l'especificitat va ser del 92,2% i del 100% per als anticossos IgM i IgG, respectivament. Es van informar quatre resultats positius IgM al grup control: dos casos d'infecció per citomegalovirus, un esclerodermia i un pacient sistèmic de lupus eritematós.

P: Quin és el propòsit de la quimioluminescència?

R: La tècnica de la quimioluminescència s'utilitza àmpliament a la indústria farmacèutica per detectar la contaminació de compostos biològics i comprovar si hi ha impureses en fàrmacs. A més, la tècnica també s'utilitza per mesurar els nivells d'hormones. Finalment, la quimioluminescència també s'utilitza per detectar molts fàrmacs en fluids corporals.

P: Què és l'anàlisi de quimioluminescència?

R: La luminescència és el fenomen pel qual la matèria emet llum d'una longitud d'ona específica sense emetre calor i torna a un estat fonamental des d'un estat excitat després d'haver absorbit energia externa d'una ona electromagnètica, calor, fricció, camp elèctric o reacció química.

P: Per què CLIA és millor que ELISA?

R: Tot i que l'ELISA no pot llegir més de 3.0 OD que requereix per tant la dilució de la mostra, CLIA pot llegir un rang dinàmic de 106 o 107 augmentant significativament la linealitat de l'assaig i reduint el desbordament. A més, el fons baix (alta relació senyal-soroll) permet una interpretació més clara de les concentracions baixes d'analit.

P: CLIA és una ELISA?

R: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i l'immunoassaig de quimioluminescència (CLIA) són dues proves que s'utilitzen amb freqüència per quantificar els anti-HBs, entre altres proves, incloent radioimmunoassaig i immunoassaig enzimàtic de micropartícules (MEIA). Tanmateix, ELISA i CLIA es basen en diferents principis de prova.

P: CLIA és un mètode de diagnòstic d'immunoassaig?

R: La base del mètode CLIA és similar a la de l'ELISA, excepte que els substrats CLIA poden generar emissió de llum en presència d'un enzim, proporcionant un procés més sensible en comparació amb ELISA. Substrats com l'isoluminol o l'èster d'acridini produeixen el senyal de luminescència en presència de peròxid d'hidrogen i enzim. L'immunoassaig d'electroquimioluminescència (ECLIA), un altre tipus de CLIA, utilitza corrent elèctric per oxidar el substrat.

P: Quins són els avantatges de l'assaig de quimioluminescència?

R: Els avantatges d'utilitzar la quimioluminescència en immunologia inclouen una alta sensibilitat, estabilitat i comoditat per a l'operador. Els inconvenients no s'esmenten al text. Avantatges: alta sensibilitat, ampli rang dinàmic lineal, senyal òptic de llarga durada.

P: Què és l'immunoassaig de quimioluminescència vs la fluorescència?

R: La diferència clau entre la quimioluminescència i la fluorescència és que la quimioluminescència és la llum emesa com a resultat d'una reacció química, mentre que la fluorescència és la llum emesa com a resultat de l'absorció de llum o radiació electromagnètica.

P: Quins són els components de l'immunoassaig de quimioluminescència?

R: L'immunoassaig de quimioluminescència és un instrument d'immunoassaig que etiqueta directament l'antigen o l'anticossos amb un agent quimioluminiscent. L'analitzador d'immunoassaig quimioluminiscent conté dues parts, és a dir, el sistema d'immunoreacció i el sistema d'anàlisi quimioluminiscent.

P: El immunoassaig i ELISA són el mateix?

R: ELISA (assaig immunosorbent vinculat a enzims) és una tècnica d'assaig basada en plaques dissenyada per detectar i quantificar substàncies solubles com pèptids, proteïnes, anticossos i hormones. Altres noms, com ara immunoassaig enzimàtic (EIA), també s'utilitzen per descriure la mateixa tecnologia.

P: Per què necessitem CLIA?

R: El programa d'esmenes de millora del laboratori clínic (CLIA) regula els laboratoris que analitzen mostres humanes i garanteix que proporcionin resultats de proves de pacients precisos, fiables i oportuns, independentment d'on es faci la prova. CMS supervisa totes les proves de laboratori (excepte algunes investigacions) realitzades en humans als EUA mitjançant CLIA.

P: CLIA és una prova de confirmació?

R: CLIA, un mètode recentment desenvolupat, pot permetre la detecció ràpida d'anticossos específics de T. pallidum en analitzadors d'accés aleatori amb una major precisió, sensibilitat i especificitat. I el TPPA, com a prova de confirmació, pot assegurar la seva sensibilitat i especificitat per diagnosticar la infecció per sífilis mitjançant l'ús de T.

P: Quins són alguns desavantatges de la quimioluminescència?

R: Els inconvenients de l'assaig de quimioluminescència inclouen:
Detecció limitada d'Ag.
Sistemes analítics tancats.
Panell de proves limitat.
Costos més elevats.

P: Què és un immunoassaig de quimioluminescència millorat?

R: La quimioluminescència millorada (ECL) és una tècnica de detecció basada en la quimioluminescència de substrats com el luminol i l'acridà. A causa de la seva alta sensibilitat, ampli rang dinàmic i alta relació senyal-soroll, ECL és un dels mètodes de detecció més populars per a una varietat d'aplicacions de western blotting, i també s'utilitza àmpliament per quantificar analits biològics com l'ADN, l'ARN. així com les cèl·lules.

P: Quina diferència hi ha entre CLIA i Cleia?

R: CLIA utilitza CL per etiquetar l'anticossos i introduint els substrats CL, el sistema produeix CL; per tant, les mostres es poden seleccionar quantitativament. El derivat de l'èster d'acridini es va utilitzar com a substrat per a CL, mentre que CLEIA va utilitzar peroxidasa per etiquetar un anticòs i luminol com a substrat.

Com un dels fabricants i proveïdors de sistemes d'immunoassaig de quimioluminescència més professionals a la Xina, comptem amb productes de qualitat i un bon servei. Si us plau, tingueu la seguretat del sistema d'immunoassaig de quimioluminescència barat a l'engròs de la nostra fàbrica. Contacta amb nosaltres per a més detalls.