Analitzador d'immunoassaig
Avantatges de l'empresa
Equip professional
REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament de processos, la millora de processos i el desenvolupament de la formulació.
Garantia de qualitat
Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.
Control de qualitat estricte
Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.
Vendes al món
Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.
Què és l'analitzador d'immunoassaig
Un analitzador d'immunoassaig és un instrument de laboratori utilitzat per realitzar immunoassaigs, que són proves bioquímiques que mesuren la presència o concentració de substàncies específiques, conegudes com a analits, en una mostra. Aquests analits poden ser proteïnes, hormones, fàrmacs, anticossos o antígens. El principi fonamental darrere dels immunoassaigs implica la interacció altament específica entre un anticòs i el seu antigen corresponent. Els anticossos són produïts pel sistema immunitari per unir-se a substàncies estranyes, o antígens, que normalment són patògens o proteïnes estranyes. En el context d'un immunoassaig, aquesta reacció d'unió s'aprofita per detectar i quantificar substàncies específiques dins d'una mostra biològica, com ara sang, sèrum, orina o teixit.
Analitzador quantitatiu d'immunoassaig POCT RL-A2000
Sistema d'immunoassaig de quimioluminescència
Analitzador automàtic d'immunoassaig per quimioluminescència MINI
Beneficis de l'analitzador d'immunoassaig
Redueix la variabilitat de l'assaig
La variabilitat entre assaigs i entre operadors són factors clau per obtenir resultats coherents per a mostres de control, re-assaigs i reanàlisis de mostres incorregudes. Les diferències en la tècnica de pipeta, la tècnica de rentat, els agitadors de plaques i el temps poden provocar una gran variabilitat entre els operadors i els assajos. Un manipulador de líquids ben mantingut a bord d'un sistema ELISA automatitzat oferirà un volum consistent a cada pou durant cada pas de l'assaig. A més, assegura que cada plat es renta i es sacseja de la mateixa manera cada vegada. El temps per carregar mostres, estàndards, controls i reactius és coherent de placa a placa, dia rere dia.
Redueix el potencial d'error
Amb qualsevol immunoassaig manual, hi ha un potencial d'error humà. Els errors humans habituals inclouen afegir una mostra o reactiu al pou equivocat, incubar una placa durant massa temps i ometre un pas de rentat. L'execució manual de massa assajos alhora pot augmentar significativament aquest tipus d'errors i pot provocar fatiga de pipetejar. L'automatització d'un immunoassaig elimina moltes oportunitats d'error humà. Els reactius integrats i la transferència automatitzada de reactius segons protocols preestablerts garanteixen un procediment d'assaig coherent d'una prova a una altra. A més, alguns sistemes ELISA automatitzats inclouen un lector de codi de barres que permet millorar el seguiment i la traçabilitat de les mostres.
Augmenta la productivitat i la capacitat
Mantenir-se al dia amb les creixents demandes de proves és un repte constant per a molts laboratoris. El sistema d'automatització d'immunoassaig adequat permet que el personal format aconsegueixi més per torn i redueix significativament l'estrès físic associat al pipeteig manual. Un protocol automatitzat preestablert pot reduir un assaig manual de tres hores amb múltiples passos de pipeteig i rentat fins a 30 minuts per carregar vials i reactius de mostra. Alguns sistemes fan servir múltiples plaques simultàniament i permeten que un tècnic executi manualment un assaig conjuntament, augmentant la productivitat del laboratori i reduint el temps de resposta. L'automatització crea més temps per implementar nous assaigs, anàlisi de dades, avaluació de la qualitat i formació.
Redueix costos i augmenta la rendibilitat
La mà d'obra és una de les despeses més grans en un laboratori clínic. L'automatització redueix el temps de pràctica i sovint augmenta el nombre de mostres que es poden provar en una sola prova, reduint el cost per prova i millorant la rendibilitat general. La reducció de l'error de l'operador també redueix les repeticions de proves, eliminant costos innecessaris i millorant el temps de lliurament dels resultats de les proves. L'automatització pot permetre l'ampliació del menú de proves sense un augment de la plantilla, repartint els costos fixos en un nombre més gran de proves, cosa que afegeix ingressos addicionals i augmenta encara més la rendibilitat.
Quines són les aplicacions de l'analitzador d'immunoassaig
Diagnòstic Clínic
Els analitzadors d'immunoassaig s'utilitzen per mesurar els nivells d'hormones, proteïnes, fàrmacs i agents infecciosos en mostres de pacients com ara sèrum, plasma i orina. Tenen un paper crucial en el diagnòstic de malalties, com ara trastorns endocrins, malalties autoimmunes, malalties cardiovasculars i infeccions.
Monitorització de fàrmacs terapèutics
Aquests dispositius s'utilitzen per controlar la concentració de fàrmacs terapèutics en pacients per garantir l'eficàcia i la seguretat, especialment per a medicaments amb finestres terapèutiques estretes, com la digoxina o la warfarina.
Prova de malalties infeccioses
Els immunoassaigs poden identificar ràpidament patògens, inclosos virus, bacteris, fongs i paràsits, mitjançant la detecció d'antígens o anticossos específics en mostres de pacients. Això és fonamental per a la detecció precoç i el tractament de malalties com el VIH, l'hepatitis i la COVID{0}}.
Prova de biomarcadors de càncer
Els marcadors tumorals es poden detectar mitjançant analitzadors d'immunoassaig per ajudar en el diagnòstic del càncer, el pronòstic i el seguiment de la resposta a la teràpia. Alguns exemples inclouen l'antigen específic de pròstata (PSA) per al càncer de pròstata i CA-125 per al càncer d'ovari.
Proves d'embaràs
Les proves d'embaràs a casa i els kits professionals utilitzen la tecnologia d'immunoassaig per detectar la gonadotropina coriònica humana (hCG) a l'orina, que indica l'embaràs.
Prova d'al·lèrgia
Els analitzadors d'immunoassaig poden identificar anticossos IgE específics contra al·lèrgens comuns en mostres de sang dels pacients, cosa que ajuda en el diagnòstic d'al·lèrgies i el desenvolupament de protocols de desensibilització. Aquests dispositius s'utilitzen per detectar autoanticossos que s'adrecen als teixits del propi cos, ajudant en el diagnòstic d'afeccions com ara reumatoides. artritis, lupus i malaltia celíaca.
Tipus d'analitzadors d'immunoassaig
Immunoassaig de quimioluminescència (CLIA)
L'immunoassaig de quimioluminescència (CLIA) va començar a principis dels anys 80 i es va desenvolupar ràpidament als anys 90. una tecnologia de mesura emergent. Té els avantatges d'una alta sensibilitat, una forta especificitat, reactius estables i llarg període de validesa, mètode estable i ràpid, linealitat de detecció àmplia i funcionament senzill. Totes les àrees d'inspecció.
Analitzador d'immunoassaig de fluorescència (FIA)
per a una anàlisi quantitativa ràpida i precisa de diversos analits (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, etc.) en sang i orina humana. La font de llum adopta perles de llum LED d'alta potència i s'utilitza un filtre d'interferència de banda estreta per filtrar la llum d'excitació i la fluorescència, i el xip de conversió fotoelèctrica amb amplificador operatiu integrat s'utilitza per detectar la intensitat de la fluorescència. La tecnologia d'anàlisi d'immunofluorescència és una tecnologia de detecció d'immunomarcatge sofisticada recentment desenvolupada.
Assaig immunoabsorbent lligat a enzims (ELISA)
L'assaig immunoabsorbent lligat a enzims (ELISA) és la tercera tecnologia d'immunoassaig etiquetada més gran després de la tecnologia d'immunoassaig de fluorescència i radioimmunoassaig. Com que la tecnologia d'immunoassaig enzimàtic (EIA) té els avantatges d'una alta sensibilitat, un funcionament senzill, un llarg període de validesa dels reactius i una poca contaminació ambiental, substitueix gradualment la tecnologia de radioimmunoassaig.
Mètode de l'or col·loïdal
Hi ha dos tipus principals de tecnologia d'immunodiagnòstic d'or col·loïdal desenvolupada a partir de la tecnologia d'etiquetatge d'or col·loïdal: mètode de percolació ràpida d'immunogold i mètode d'immunocromatografia d'or col·loïdal. Aquest últim té els avantatges d'un funcionament fàcil (només submergit en el líquid), ràpid (tot el procés es fa en 5 ~ 10 minuts), sense necessitat d'instruments i equips (el resultat és correcte per inspecció visual), reactius estables i fàcil emmagatzematge del producte acabat (la vida útil és d'1 a 2 anys). Una eina potent per a la investigació i el diagnòstic clínic.
Assaig immunoabsorbent lligat a enzims (ELISA)
Un dels mètodes més comuns, ELISA utilitza anticossos conjugats amb enzims per unir-se a l'antigen diana. Després de rentar les substàncies no lligades, s'afegeix un substrat que reacciona amb l'enzim, produint un canvi de color. La intensitat d'aquest canvi és proporcional a la concentració de l'antigen a la mostra i es mesura amb un espectrofotòmetre dins de l'analitzador.
Immunoassaig de fluorescència
En aquesta tècnica, s'utilitzen anticossos marcats fluorescentment per unir-se a l'antigen. Quan s'exposa a la llum de la longitud d'ona adequada, el fluoròfor emet llum a una longitud d'ona diferent, que és detectada per un fotodetector dins de l'analitzador.
Immunoassaig de quimioluminescència
Similar a la fluorescència, la quimioluminescència implica l'ús d'anticossos marcats amb agents quimioluminiscents que emeten llum en una reacció química. La intensitat de la llum emesa es mesura i és proporcional a la concentració de l'antigen.
Radioimmunoassaig (RIA)
Tot i que s'utilitza menys per problemes de seguretat i medi ambient, RIA utilitza anticossos marcats amb isòtops radioactius per unir-se a l'antigen. La radioactivitat lligada es mesura amb un comptador de centelleig dins de l'analitzador.
Immunonefelometria
Aquest mètode mesura la formació de complexos antigen-anticossos que dispersen la llum. Un feix de llum travessa la mostra i es detecta i quantifica la quantitat de llum dispersa.
Citometria de flux
Tot i que no és exclusivament un analitzador d'immunologia, els citòmetres de flux es poden utilitzar per mesurar la unió d'anticossos a les cèl·lules. Ordenen i analitzen les cèl·lules en funció de les seves propietats de dispersió de la llum i de la fluorescència després de la tinció amb anticossos marcats amb fluorescència.
Assajos immunocromatogràfics (ICA)
També coneguts com assajos de flux lateral, aquests s'utilitzen sovint en proves de punt d'atenció. Els anticossos s'immobilitzen en una tira i, quan s'aplica una mostra, apareix una línia visible si l'antigen diana està present.
Característiques de l'analitzador d'immunoassaig
Alta sensibilitat
Els analitzadors d'immunoassaig són molt sensibles, el que significa que poden detectar fins i tot petites quantitats d'anàlits a la mostra. Aquesta alta sensibilitat permet un diagnòstic precís de malalties com el càncer, el VIH i les malalties autoimmunes. També garanteix que les proves de seguretat alimentària es realitzen amb precisió, reduint el risc de contaminació dels aliments.
Velocitat i automatització
Els analitzadors d'immunoassaig poden realitzar múltiples proves simultàniament, donant lloc a un alt rendiment de mostres. El procés també està automatitzat, la qual cosa redueix el temps necessari per analitzar una mostra. En comparació amb els mètodes tradicionals, els analitzadors d'immunoassaig poden analitzar un gran nombre de mostres en poc temps, cosa que els fa útils per a laboratoris de gran volum.
Precisió
Els analitzadors d'immunoassaig són altament precisos i proporcionen resultats fiables. La tecnologia està dissenyada per reduir els falsos positius i falsos negatius, assegurant que només s'obtinguin resultats vàlids. Aquesta precisió és especialment útil en entorns clínics on un diagnòstic incorrecte pot tenir conseqüències greus.
Fàcil d'usar
Els analitzadors d'immunoassaig estan dissenyats per ser fàcils d'utilitzar, amb interfícies intuïtives i menús fàcils d'utilitzar. Aquesta característica els fa accessibles tant per als usuaris experimentats com per als novells. També inclouen manuals d'usuari i recursos de formació que garanteixen que els usuaris puguin utilitzar els instruments de manera segura i eficaç.
Rentable
Els analitzadors d'immunoassaig tenen un bon preu, cosa que els fa accessibles tant per a petits com per a grans laboratoris. El cost dels reactius i consumibles també és baix, cosa que els converteix en una opció econòmica.
Versatilitat
Els analitzadors d'immunoassaig poden realitzar diversos tipus d'immunoassaigs, inclosos els assaigs immunoabsorbents lligats a enzims (ELISA), els radioimmunoassaigs (RIA) i els immunoassajos fluorescents (FIA). Aquesta versatilitat els fa útils en diferents aplicacions, com ara el descobriment de fàrmacs, el diagnòstic clínic i les proves de seguretat alimentària.
Com triar l'analitzador d'immunoassaig
Tipus d'assaigs
Determineu els tipus d'assaigs que realitzarà el vostre laboratori (per exemple, ELISA, CLIA, RIA, etc.) i trieu un analitzador capaç d'executar aquests assajos específics.
Rendiment
Avalueu el vostre volum de proves diàries per determinar el rendiment necessari. Els analitzadors d'alt rendiment poden gestionar grans volums de mostres, mentre que els sistemes de baix rendiment són més adequats per a laboratoris més petits o proves especialitzades.
Sensibilitat i especificitat de l'assaig
Avalueu la sensibilitat i l'especificitat de l'analitzador per assegurar-vos que pot detectar els analits objectiu dins del rang de concentració desitjat amb una reactivitat creuada mínima.
Tipus de mostres
Confirmeu que l'analitzador és compatible amb els tipus de mostres que analitzareu (per exemple, sèrum, plasma, sang sencera, sobrenedants de cultiu cel·lular).
Nivell d'automatització
Tingueu en compte el grau d'automatització que necessiteu, des de simples unitats autònomes fins a sistemes totalment automatitzats amb manipulació de mostres integrada, emmagatzematge de reactius i gestió de dades.
Compatibilitat de reactius
Comproveu que l'analitzador sigui compatible amb els reactius que voleu utilitzar, tant si són propietat del fabricant com si són reactius de tercers.
Gestió de dades
Busqueu analitzadors amb programari fàcil d'utilitzar per introduir dades, analitzar i generar informes. La integració amb sistemes d'informació de laboratori (LIS) també és beneficiosa per a un flux de treball fluid.
Manteniment i Servei
Consulteu els requisits de manteniment, els contractes de servei, el suport tècnic i la disponibilitat de peces de recanvi per garantir el funcionament continu i minimitzar el temps d'inactivitat.
Cost
Tingueu en compte no només el preu de compra inicial, sinó també els costos operatius, inclosos els costos dels reactius, les despeses de manteniment i qualsevol accessori o consumible addicionals. Assegureu-vos que l'analitzador compleixi tots els estàndards i certificacions reguladores rellevants per a la vostra regió, com ara l'aprovació de la FDA o el marcatge CE.
Com mantenir l'analitzador d'immunoassaig
Manteniment diari
Netegeu l'instrument d'acord amb les directrius del fabricant, que normalment implica netejar les superfícies exteriors i les mostres internes o els compartiments de residus. Comproveu si hi ha missatges d'error i solucioneu-los ràpidament. Assegureu-vos que tots els contenidors de residus es buiden i es substitueixen segons sigui necessari.
Manteniment setmanal
Realitzeu una neteja més exhaustiva, inclosa la desinfecció de les zones crítiques que entren en contacte amb les mostres. Comproveu i calibra l'instrument si ho requereixen els protocols del fabricant.
Manteniment mensual
Substituïu qualsevol component d'un sol ús, com ara puntes o cartutxos, tal com es recomana. Realitzeu controls de manteniment preventiu de les peces no d'un sol ús, com ara bombes i vàlvules.
Manteniment trimestral
Realitzeu una inspecció detallada dels components mecànics per detectar-hi desgast o danys. Torneu a calibrar l'instrument si cal. Reviseu i actualitzeu el programari a l'última versió proporcionada pel fabricant.
Manteniment anual
Programeu una visita de servei professional del fabricant o d'un tècnic certificat per a una revisió i un servei complets. Això pot incloure el manteniment del sistema òptic, la comprovació de l'alineació i la comprovació que tots els components mecànics funcionin correctament. Assegureu-vos que tot el personal que fa servir l'analitzador rebi formació adequada sobre el seu ús, manteniment i resolució de problemes. Mantingueu informat el personal sobre qualsevol canvi en els procediments de manteniment o actualització de l'equip.
Mesures preventives
Utilitzeu només reactius i consumibles aprovats per evitar danys químics o bloquejos. Eviteu exposar l'analitzador a temperatures extremes, humitat o llum solar directa. Protegiu l'instrument de sobretensions elèctriques i talls de corrent utilitzant protectors contra sobretensions i fonts d'alimentació ininterrompuda (UPS).
La nostra fàbrica
Cada any participem en exposicions mèdiques a diversos països com Medlab, Medica i AACC, etc. Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació, autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i més altres certificats. La xarxa de vendes de Real Tech ha cobert més de 80 països i àrees, oferint una oportunitat emocionant per a la distribució de productes de qualitat a un preu molt competitiu. Ens dediquem a fer del món un lloc millor proporcionant a la gent productes i serveis d'alta qualitat. REALY té una instal·lació de desenvolupament dedicada amb un gran grup de científics experimentats compromesos amb el desenvolupament de reactius IVD. Els nostres científics de R + D es dediquen al desenvolupament de processos, la millora de processos, la formulació i el desenvolupament analític. Aquesta instal·lació està reconeguda per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments del Govern de la Xina. Els kits de prova ràpida de l'antigen COVID-19 són el nostre producte principal, que inclouen proves professionals i proves ràpides a casa.
certificat
PMF
Com un dels fabricants i proveïdors d'analitzadors d'immunoassaig més professionals a la Xina, comptem amb productes de qualitat i un bon servei. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar un analitzador d'immunoassaig barat a l'engròs de la nostra fàbrica. Contacta amb nosaltres per a més detalls.