Kit de prova de saliva d'antígen

Per què triar REALMENT?

Equip professional

REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament del procés, la millora del procés i el desenvolupament de la formulació.

Garantia de qualitat

Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.

Control de qualitat estricte

Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.

Vendes al món

Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.

Què és l'Antígen Saliva Test Kit?

El kit de prova de saliva antigen COVID-19 és un immunoassaig in vitro que detecta les variants alfa, beta, gamma, kappa i delta del SARS-CoV-2. El kit és per a la detecció directa i qualitativa d'antígens de nucleoproteïnes virals SARS-CoV-2 a partir de mostres de saliva humana recollides d'individus sospitosos de tenir COVID-19 durant els primers 7 dies de l'aparició dels símptomes. El kit de prova de saliva de l'antígen COVID-19 està pensat per a persones profanes i permet l'autoprova a casa. La prova identifica l'antigen de la nucleoproteïna viral del SARS-CoV-2. L'antigen es detecta generalment a les mostres de saliva durant la fase aguda de la infecció.

Principi de l'Antígen Saliva Test Kit

La prova de saliva de l'antigen COVID-19 és un immunoassaig qualitatiu basat en membrana per a la detecció d'antígens SARS-CoV-2 en mostres de saliva humana. Quan l'antigen de la mostra arriba a l'àrea de prova (T) de la membrana, formarà una línia de color. L'absència d'aquesta línia de color suggereix un resultat negatiu. Per garantir que la prova es realitza correctament, apareixerà una línia de color a l'àrea de control (C), si la prova s'ha realitzat correctament.

Beneficis de les proves de saliva

La saliva proporciona una seguretat millorada mitjançant la recollida no invasiva
La neteja nasofaríngia ha estat el mètode de mostreig de referència per a les proves virals des que va començar la pandèmia de COVID-19, però un dels principals avantatges de la recollida i la prova de saliva és que és un mètode de recollida no invasiu. Només aquest fet està captant l'interès tant del proveïdor sanitari com de l'usuari final. A mesura que s'ha començat a utilitzar el diagnòstic de saliva per a les proves de SARS-CoV-2, s'han fet evidents els avantatges respecte a l'evacuació nasofaríngia.

La saliva és un tipus de mostra més fàcil d'autoadministrar
La recollida de saliva és molt més fàcil, més flexible i introdueix l'opció d'auto-recollida còmoda per part d'un pacient mentre està en presència d'un proveïdor d'atenció mèdica. La recollida descentralitzada i l'ampliació dels llocs de proves permeten el mostreig d'una població més àmplia i diversa.

Millor estabilitat i transportabilitat
Sempre que hi hagi una manera de transportar mostres des de la residència d'un pacient a una instal·lació de proves, un sistema de proves descentralitzat ofereix avantatges importants. Amb les proves de SARS-CoV-2, moltes proves autoritzades d'emergència han implementat kits a casa que utilitzen mètodes de recollida de saliva i diversos estudis han demostrat l'estabilitat de l'ARN del SARS-CoV-2 a la saliva, sota una varietat de condicions d'emmagatzematge.

El mostreig de saliva és una solució assequible
Diversos estudis han informat de la naturalesa rendible del mostreig de saliva en comparació amb el mostreig de sang. El preu de l'extracció i purificació de biomarcadors salivals seleccionats també és més baix: per a l'extracció comercial d'ADN de la saliva, el cost és de 6,93 dòlars per mostra enfront de 10,88 dòlars per mostra de sang.

Detecció precisa de biomarcadors de malalties orals i sistèmiques
La saliva és un biofluid complex amb una àmplia gamma de diversos biomarcadors presents. El nombre de biomarcadors salivals de malalties orals i sistèmiques és creixent i sensibles, les metodologies selectives han ajudat a la seva detecció. A la saliva s'han identificat biomarcadors d'ADN, ARN i proteïnes associats amb càncer, malaltia periodontal, malalties autoimmunes, malalties víriques i bacterianes, malalties neurodegeneratives i malalties cardiovasculars.

Components de l'Antígen Saliva Test Kit

Kit de prova de saliva de l'antígen COVID-19: el kit consta d'un col·lector de saliva, una tira de prova i un tampó d'extracció. Les tires dins de la carcassa contenen petites quantitats de productes químics (proteïnes, tensioactius, tampons biològics, sals, hidrats de carboni, polímers, partícules de làtex i conservant (azida de sodi)) i petites quantitats d'anticossos o antígens com a ingredients actius de la reacció de detecció, conjugats amb làtex. partícules o immobilitzades a les regions de la línia de prova. La membrana és nitrocel·lulosa. La tira conté, a més, coixinets adsorbents (cel·lulosa), polièster i fibra de vidre. El col·lector de saliva de cada kit està fet de fibra de polièster. Components tampó: tampó biològic, sals i tensioactius. Conservants: Azida de sodi.

Paper d'alumini recobert per a un kit de prova d'una sola bossa.

Insert del paquet (paper).

Procediment de prova del kit de prova de saliva d'antigen

Porteu els kits de prova, reactius i mostres i/o controls a temperatura ambient (2 ~ 30 graus) abans d'utilitzar-los.

01/

Traieu el kit de prova de l'embalatge. Etiquetar el dispositiu amb la identificació del pacient. Per obtenir els millors resultats, l'assaig s'ha de realitzar en dues hores.

02/

Traieu el kit de prova del tub amb tampó d'extracció. Traieu la tapa de protecció.

03/

Col·loqueu el col·lector de saliva (la part del cercle de la imatge) a la part posterior de la boca. Mantingueu la part superior del dispositiu apuntant cap amunt, perquè estigui en angle amb la línia horitzontal. Mantingueu premut durant 2 minuts.

04/

Traieu el col·lector de saliva de la boca.

05/

Col·loqueu el col·lector de saliva verticalment al tub amb tampó d'extracció.

06/

Llegeix els resultats als 15 minuts.

Interpretació de resultats de l'Antígen Saliva Test Kit

Positiu

A la membrana apareixen dues bandes de colors. Una banda apareix a la regió de control (C) i una altra banda apareix a la regió de prova (T).

Negatiu

Només apareix una banda de color a la regió de control (C). No apareix cap banda de color aparent a la regió de prova (T).

Invàlid

La banda de control no apareix. Els resultats de qualsevol prova que no hagi produït una banda de control en el temps de lectura especificat s'han de descartar. Reviseu el procediment i repeteixi amb una nova prova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.

NOTA

La intensitat del color a la regió de prova (T) pot variar en funció de la concentració d'anàlits presents a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de prova s'ha de considerar positiu.
El volum de mostra insuficient, el procediment operatiu incorrecte o les proves caducades són els motius més probables de la fallada de la banda de control.

Precaucions de l'Antígen Saliva Test Kit

Si us plau, llegiu tota la informació de la fitxa del paquet abans de realitzar la prova.
Només per a ús de diagnòstic in vitro d'autoprova.
No menjar, beure o fumar a la zona on es manipulen els exemplars o kits.
Emmagatzemar en un lloc sec a 2-30 graus (36-86F), evitant zones d'excés d'humitat.
Si l'embalatge d'alumini està danyat o s'ha obert, no l'utilitzeu.
Feu servir la prova només una vegada. No desmunteu ni toqueu la finestra de prova de la prova de piruleta.
El kit no s'ha de congelar ni utilitzar després de la data de caducitat impresa a l'envàs.
Renteu-vos bé les mans abans i després de la manipulació.
Assegureu-vos que s'utilitza una quantitat adequada de mostres per a la prova. Una mida de mostra massa o massa petita pot provocar una desviació dels resultats.
Totes les proves, mostres i materials potencialment contaminats utilitzats s'han de llençar a la bossa d'eliminació proporcionada amb la prova al contenidor de residus adequat i rentar-se les mans.

Limitacions de l'Antígen Saliva Test Kit

No seguir els passos de la prova pot donar resultats inexactes. Aquesta prova ràpida de l'antígen COVID-19 només és per a l'autoprova per al diagnòstic in vitro.

Els resultats obtinguts amb la prova s'han de considerar amb altres troballes clíniques d'altres proves i avaluacions de laboratori, quan estiguin disponibles.

Si el resultat de la prova és negatiu o no reactiu i els símptomes clínics persisteixen, pot ser que esteu en una fase molt primerenca de la infecció i és possible que no es detecti el virus. Es recomana tornar a provar amb una prova nova 1-2 dies més tard o buscar assessorament mèdic.

Els resultats positius de COVID-19 poden ser deguts a la infecció per soques de coronavirus no SARS-CoV-2 o altres factors d'interferència.

Aquesta prova ràpida d'antigen COVID-19 és menys fiable en la fase posterior de la infecció i en persones asimptomàtiques, es recomana utilitzar la prova durant els 7 primers dies de l'aparició dels símptomes.

Emmagatzematge i vida útil

El kit de prova s'ha d'emmagatzemar a 2-30 graus i la vida útil és de 18 mesos.
Després que la bossa de paper d'alumini estigui oberta, es recomana utilitzar la targeta de prova en 1 hora a temperatura ambient.
Es recomana utilitzar la solució d'extracció durant 1 hora després de l'obertura a temperatura ambient.

El nostre certificat

Hem aprovat diversos certificats com CE i ISO, i els productes que oferim tenen garantia de qualitat.

Problemes comuns de l'Antígen Saliva Test Kit

P: Com s'utilitza el kit de prova de saliva d'antigen?

R: 30 minuts abans del procediment de recollida de saliva, NO menjar, beure, fumar ni mastegar xiclet. Traieu el casset de la bossa d'alumini segellada i utilitzeu-lo en 15 minuts. Renteu el coixinet pla a la boca i la llengua per recollir líquid oral. Traieu el coixinet pla de la boca quan el color morat es mogui per la finestra de resultats al centre del casset.

P: Quins són els resultats de les proves d'antigen de la saliva?

R: Un resultat positiu indica la presència d'antígens virals i cal fer proves addicionals. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o coinfecció amb altres virus. Un resultat negatiu s'ha de tractar com a presumpte i no descarta la infecció per COVID{0}}. Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19. Si cal, confirmar amb un assaig molecular. La targeta de prova està pensada per utilitzar-se durant els primers 7 dies de l'aparició dels símptomes. La prova de saliva de l'antígen COVID-19 està pensada per a persones profanes i permet l'autoprova a casa o en altres llocs.

P: Què es pot detectar en una prova de saliva?

R: Les proves de saliva s'utilitzen per detectar o diagnosticar nombroses condicions i estats de malaltia, com ara la malaltia de Cushing, l'anovulació, el VIH, el càncer, els paràsits, l'hipogonadisme i les al·lèrgies. Fins i tot, el govern dels EUA ha utilitzat proves salivals per avaluar els canvis del ritme circadià dels astronautes abans del vol i per avaluar els perfils hormonals dels soldats que s'entrenen en supervivència militar.

P: Les proves d'antígen de saliva són efectives?

R: La relació de probabilitats de diagnòstic es va calcular a 87 (IC del 95% 19-395) i l'àrea sota la corba es va calcular com a 0,92 (IC del 95% 0).90-0 .94) que suggereix un molt bon rendiment de les proves de saliva per detectar SARS-CoV-2. Conclusió: les proves de saliva tenen una molt bona capacitat discriminatòria i diagnòstica per detectar SARS-CoV-2.

P: Quina precisió és la prova de saliva per a COVID?

R: La prova de saliva no és una alternativa a la prova de PCR del nas i la gola COVID-19, que segueix sent la prova de diagnòstic més precisa per a qualsevol persona que se sospiti de tenir COVID-19. Tot i que el procés de proves de laboratori és el mateix, una mostra de saliva només és al voltant del 85% tan precisa com un hisop de nas i gola.

P: Quina rata és millor nasal o saliva?

R: Dels 2819 participants, el 6,5% va tenir una prova molecular positiva. Les sensibilitats generals van ser del 46,7% (39,3-54,2%) per a l'Ag-RDT de saliva i del 68,9% (61,6-75,6%) per a l'Ag-RDT nasal. Amb un tall de càrrega viral (superior o igual a 5,2 log10 còpies del gen E SARS-CoV-2/ml) com a indicador de la infecciositat, aquestes sensibilitats van augmentar fins al 54,9% (46,4-63,3%) i 83,9. % (76,9–89,5%), respectivament.

P: Com és un test de COVID positiu?

R: Un resultat POSITIU ha de mostrar TANTO una línia BLAU com una línia ROSA just a sota de la línia BLAU. Mireu bé! Fins i tot una línia de prova rosa molt tènue i una línia de control blava són un resultat POSITIU. L'ombrejat rosa o una línia a prop de les etiquetes de la tira no es considera un resultat positiu. No cal repetir la prova si teniu un resultat positiu en qualsevol moment.

P: Quin és l'objectiu d'una prova de saliva?

R: Detecció precisa de biomarcadors de malalties orals i sistèmiques. A la saliva s'han identificat biomarcadors d'ADN, ARN i proteïnes associats amb càncer, malaltia periodontal, malalties autoimmunes, malalties víriques i bacterianes, malalties neurodegeneratives i malalties cardiovasculars.

P: Com llegiu la prova de saliva de l'antigen Covid 19?

R: La presència d'una banda de color a la regió de prova indica un resultat positiu per als antígens virals del SARS-CoV-2, mentre que la seva absència indica un resultat negatiu. Una banda de color a la regió de control serveix com a control de procediment, generalment indica que s'ha afegit el volum adequat d'exemplar i que la membrana funciona.

P: Quina diferència hi ha entre la prova d'antigen i la prova de PCR?

R: A diferència de la prova de PCR, la prova d'antigen només pot determinar si teniu un virus actiu al vostre cos. La prova ràpida no pot detectar petites quantitats de virus o casos asimptomàtics amb la mateixa precisió que ho pot fer la prova de PCR.

P: Pots fer-te una prova de COVID a la gola?

R: Algunes persones fan un hisop de gola per provar la COVID a casa mitjançant proves d'antigen. Un hisop de gola és possiblement millor per detectar COVID que els hisops nasals. Les variants més noves com Omicron solen ser més detectables a la saliva que a les fosses nasals. Tot i així, l'Administració d'Aliments i Medicaments no ha aprovat el mètode d'escombrat de gola per a les proves d'antigen a casa a partir del 2023. És essencial que seguiu les instruccions per reduir el risc d'un resultat no concloent o fals.

P: Quant de temps duren les mostres de saliva?

R: El kit de recollida de saliva inclou una solució tampó que s'afegeix a la saliva immediatament després d'acabar de proporcionar la mostra. Aquesta solució estabilitza l'ADN i prevé la contaminació bacteriana. Les mostres tamponades són estables a una àmplia gamma de temperatures ({0}}ºF a 122ºF o -20ºC a 50ºC) durant un màxim de 6 mesos.

P: Les proves de saliva són més precises que les de sang?

R: Penseu en guardar la xeringa, alleujar el pacient de la por i el malestar d'una punxa d'agulla i, en canvi, recollir mostres de saliva. No només les proves de saliva actuals són altament sensibles i precises, sinó que els diagnòstics de saliva també ofereixen el mètode més fiable per mesurar els nivells d'hormones lliures i biodisponibles.

P: Quina diferència hi ha entre la prova ràpida d'antigen i la prova d'hisop?

A: Prova d'antígens. És capaç de diagnosticar una infecció activa per coronavirus. Els resultats positius d'una prova d'antigen es consideren altament precisos, però la prova no descarta completament la infecció per coronavirus. Per obtenir les lectures més precises, heu d'adquirir una prova d'hisop o una prova RT-PCR.

P: Quina és la millor prova d'antigen COVID?

R: Really COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Aquí és on la prova Realy COVID-19 Antigen Home pot ser útil. Hem trobat que és el més fàcil d'utilitzar per sobre de totes les altres proves. Amb aquesta prova, no hi ha problemes, passos complicats, tecnologia addicional o components difícils d'utilitzar.

P: Com es fa la prova de l'antigen Covid?

A: Bufa't el nas. Obriu l'embolcall del hisop: només toqueu el hisop al mànec, no toqueu el coixinet suau a la punta. Introduïu el hisop a la fossa nasal esquerra fins que sentiu resistència, normalment entre 2 i 4 cm. Feu rodar el hisop 5 vegades dins de la fossa nasal. Amb el mateix hisop, repetiu aquest procés a la fossa nasal dreta.

P: Pots provar Covid des de la saliva?

R: Un resultat positiu de la PCR o una altra prova d'amplificació molecular significa que actualment una persona té COVID-19. Les proves moleculars es realitzen recollint un hisop nasal o una mostra de saliva. Hisop nasal: un hisop nasal sembla una punta Q llarga. S'insereix unes dues polzades al nas i es gira durant uns segons.

P: Què tan fiables són les proves d'antígens de saliva?

R: La precisió diagnòstica d'ambdues autotests es va avaluar amb proves moleculars com a referència. Resultats: De 2819 participants, el 6,5% va tenir una prova molecular positiva. Les sensibilitats globals van ser del 46,7% (39,3-54,2%) per a l'Ag-RDT de saliva i del 68,9% (61,6-75,6%) per a l'Ag-RDT nasal.

P: Quines hormones es poden detectar a la saliva?

R: La investigació publicada ha demostrat la precisió de les proves de saliva per determinar els valors d'hormones específiques com els principals estrògens (estradiol, estrona, estriol), progesterona i andrògens (dehidroepiandrosterona, testerona, 5a-dihidrotestosterona), cortisol i melatonina.

P: Una prova ràpida d'antigen és el mateix que una prova casolana?

R: Proves moleculars, com ara la reacció en cadena de la polimerasa (PCR) i altres proves d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT), que detecten material genètic anomenat ARN del virus. Les proves d'antígens, sovint anomenades proves ràpides o, per a alguns, proves a casa o autoproves, que detecten proteïnes anomenades antígens del virus.

P: La tira de prova està molt descolorida. Quins poden ser els motius?

R: El motiu d'una decoloració clarament visible de la tira de prova és que s'han dispensat massa gotes del tub d'extracció al pou de mostra de la targeta de prova. La tira indicadora només pot contenir una quantitat limitada de líquid. Si la línia de control (C) no apareix o la tira reactiva està molt descolorida, torneu a provar utilitzant una targeta de prova nova segons les instruccions d'ús.

Com un dels fabricants i proveïdors de kits de prova d'antígens de saliva més professionals a la Xina, comptem amb productes de qualitat i un bon servei. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar a l'engròs un kit de prova de saliva d'antigen barat de la nostra fàbrica. Contacta amb nosaltres per a més detalls.