Els fabricants de dispositius IVD que no requereixen la participació de l'Organisme Notificat per a l'IVDD però que requereixen la participació de l'Organisme Notificat per a l'IVDR haurien d'emplenar el DOC tan aviat com sigui possible (abans del 26 de maig de 2022) d'acord amb l'IVDD per poder optar al període de reserva.
Els procediments inclouen:
1) Elaborar documents tècnics d'acord amb l'IVDD 98/79/CE;
2) Designar un representant autoritzat de la Unió Europea;
3) Completa el registre del dispositiu IVDD 98/79/EC;
4) Publicar fitxers DOC;
5) Implantar el sistema de vigilància posterior a la comercialització d'acord amb l'IVDR 2017/746.