El mercat global de proves domèstiques amb hisops ha experimentat un creixement explosiu en els darrers anys, impulsat per la creixent demanda de solucions de diagnòstic còmodes, ràpides i privades. A partir del 2025, s'espera que la mida del mercat superi els 28.000 milions de dòlars, i la Xina esdevindrà un centre bàsic de producció i innovació. Beneficiant-se d'una cadena industrial completa que cobreix el subministrament de matèries primeres, la fabricació de precisió i un estricte control de qualitat, els fabricants xinesos han guanyat el reconeixement mundial per la seva qualitat de producte fiable, la seva rendibilitat econòmica i la seva capacitat de resposta ràpida. Aquestes empreses no només satisfan les necessitats nacionals de salut pública, sinó que també exporten els seus productes a més de 150 països i regions, donant suport a la prevenció global de malalties i la gestió de la salut. A continuació es mostren 10 fabricants de proves domèstiques de hisops destacats a la Xina, amb la preferència de Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
1. Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Fundada l'any 2015, Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. és una empresa d'alta-tecnologia especialitzada en R+D, producció i venda de productes de diagnòstic in vitro (IVD), amb un enfocament bàsic en els kits de proves domèstiques amb hisopos.
La cartera de productes de l'empresa cobreix diverses categories, com ara kits de proves d'àcid nucleic viral (p. ex., grip, COVID-19), kits de prova d'antígens bacterians (p. ex., estreptococ) i kits de control de salut (p. ex., sang oculta fecal). El seu avantatge principal rau en l'R+D independent de reactius de detecció d'alta-sensibilitat i hisops de mostreig estèrils: els hisops adopten un material de flocat ultra-suau que garanteix un mostreig còmode alhora que maximitza l'eficiència de la recollida de mostres, i els reactius integren dissenys patentats de sonde-de cebador per reduir la taxa de falsos negatius 10%.
Pel que fa a la gestió de la qualitat, l'empresa ha aprovat la certificació del sistema de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485 i ha obtingut la certificació CE de la UE, l'autorització d'ús d'emergència (EUA) de la FDA dels EUA i altres certificacions internacionals. Ha establert una xarxa global de cadena de subministrament, amb una capacitat de producció anual de 500 milions de kits de prova. L'empresa té relacions de cooperació a llarg termini- amb institucions mèdiques internacionals, distribuïdors farmacèutics i plataformes de comerç electrònic-, i els seus productes s'utilitzen àmpliament en proves domèstiques, diagnòstic comunitari i escenaris de detecció de salut dels viatges, cosa que li val la reputació de "soci fiable en diagnòstic domèstic" al mercat global.
2. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Una empresa líder en IVD amb 20 anys d'experiència, Wondfo se centra en les proves ràpides de hisopos immunocromatogràfics a casa. Els seus productes cobreixen virus respiratoris, salut reproductiva i seguiment de malalties cròniques, amb l'avantatge de resultats ràpids de 15 minuts i no requereix cap intervenció professional. Ha obtingut més de 200 certificacions internacionals i exporta a 190 països, amb vendes anuals que superen els 1.000 milions de dòlars.
3. Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co., Ltd.
Kinghawk, especialitzat en kits de proves de hisopos de diagnòstic molecular, té un equip d'R+D{0}}nacional que va desenvolupar el primer kit de prova d'àcid nucleic A/B d'ús de la grip-a casa de la Xina. El producte utilitza un instrument de detecció portàtil de la mida d'un telèfon mòbil, amb una sensibilitat de detecció del 98,5%, i s'ha inclòs al catàleg nacional d'assegurances mèdiques d'algunes regions.
4. Shanghai Bio-Techway Biotech Co., Ltd.
Centrat en les proves casolanes amb hisops bacterians, el producte insígnia de l'empresa-kit de prova de faringitis estreptocòccica-adopta un disseny de hisopos orals indolors i té una especificitat del 99%. Ha superat la certificació UE CE IVDR i és el proveïdor designat per a molts programes europeus de salut escolar, amb un volum d'exportació anual que representa el 60% de les vendes totals.
5. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Un gegant mundial de dispositius mèdics, la sèrie de proves per a casa de bastonets de Mindray es caracteritza per la integració amb dispositius intel·ligents: els resultats de les proves es poden sincronitzar automàticament amb aplicacions mòbils per al seguiment de dades i la gestió de la salut. El seu kit de prova d'antígens COVID-19 va ser catalogat com a producte preferit per l'Organització Mundial de la Salut (OMS) el 2024.
6. Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
Un fabricant professional de kits de prova d'àcid nucleic, Boson ha construït una línia de producció totalment automatitzada amb una producció diària de 20 milions de kits. Els seus productes adopten una tecnologia de reactius liofilitzats que elimina la necessitat de transport de la cadena de fred, fent-los adequats per a zones remotes. Ha establert una cooperació estable amb UNICEF.
7. Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.
Centrats en reactius de diagnòstic-de gamma alta, els kits de proves domèstiques amb hisops de Vazyme utilitzen la tecnologia patentada de PCR d'inici-calent per millorar la precisió de la detecció. El seu kit de prova del virus respiratori sincitial (RSV) és el primer a la Xina que obté l'autorització de la FDA per a ús domèstic i té una inversió en R+D que representa el 25% dels ingressos anuals.
8. Chengdu CapitalBio Technology Co., Ltd.
Líder en tecnologia POCT (proves de punt-de{-atenció), CapitalBio va llançar un kit de proves domèstiques amb hisops multi-objectiu que pot detectar simultàniament 5 virus respiratoris. El producte utilitza un xip microfluídic d'un sol ús, amb una operació senzilla que només implica "fregar, deixar caure i llegir" i s'ha utilitzat àmpliament als centres de serveis sanitaris comunitaris de la Xina.
9. Qingdao Sansure Biotech Inc.
Amb un enfocament en proves domèstiques amb hisops assequibles, els productes de Sansure tenen un preu un 30% més baix que la mitjana del mercat alhora que compleixen els estàndards de qualitat internacionals. És el principal proveïdor de projectes de-detecció de salut pública a gran escala al sud-est asiàtic i a l'Àfrica.
10. Suzhou Daan Gene Co., Ltd.
Afiliat a la Universitat Sun Yat-sen, Daan Gene té un fort suport acadèmic i s'especialitza en proves a casa amb hisopos de malalties infeccioses. El seu kit de prova d'antígen de superfície de l'hepatitis B té una vida útil de 24 mesos, més que la mitjana de la indústria de 18 mesos, i ha obtingut certificacions en més de 50 països, inclosos el Brasil i l'Índia.