Avantatges de l'empresa
Equip professional
REALY disposa d'un departament de desenvolupament dedicat al desenvolupament de reactius IVD. El nostre personal tècnic és responsable del desenvolupament de processos, la millora de processos i el desenvolupament de la formulació.
Garantia de qualitat
Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació i autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i altres certificats.
Control de qualitat estricte
Mantenir un estricte control de qualitat durant el procés. La seguretat dels nostres productes es comprova mitjançant amplis procediments de prova, mostreig i verificació per complir amb les especificacions finals del producte.
Vendes al món
Participem en exposicions mèdiques a molts països com Medlab, Medica i AACC cada any. La xarxa de vendes ha cobert més de 80 països i regions, distribuint productes d'alta qualitat a preus molt competitius.
Què és el kit de prova de COVID
Aquest kit de prova COVID és un kit de detecció de membrana immunocromatogràfica que utilitza un anticòs monoclonal altament sensible contra el nou coronavirus per detectar la presència d'antígens. Consisteix en un dispositiu de prova, instruccions d'envàs, hisops estèrils, broquets, tubs d'extracció, tampons d'extracció de mostres i bastidors de tubs, i no es requereix cap equip addicional per utilitzar-lo. El seu procés de detecció és molt precís, amb resultats en tan sols 10 minuts, el que el fa ideal per utilitzar-lo a escoles, oficines i entorns quotidians.
Seguiment de contactes
Les proves precises permeten als funcionaris de salut pública rastrejar els contactes de casos positius, donant lloc a mesures de quarantena més efectives i a la contenció dels brots. La identificació ràpida de les persones infectades permet l'aïllament i el tractament oportuns, reduint la propagació del virus.
Vigilància
Les proves generalitzades ajuden a controlar la prevalença del virus a les poblacions i poden guiar les respostes de salut pública i les decisions polítiques. Les proves poden proporcionar un nivell de tranquil·litat per a les persones que tornen a la feina, a l'escola o als viatges, ajudant a mantenir l'activitat econòmica i social alhora que minimitza el risc.
Recerca i desenvolupament
Les dades de les proves informen la comprensió científica dels patrons de transmissió del virus i l'eficàcia de les intervencions.
Decisions de salut pública
Les dades de proves donen suport a la presa de decisions informades de salut pública pel que fa als bloquejos, l'assignació de recursos i les estratègies de distribució de vacunes. La identificació precoç dels casos pot evitar que els hospitals es vegin desbordats, garantint que els recursos d'atenció crítica estiguin disponibles per a aquells que més els necessiten.
Accessibilitat
Els kits de proves a casa i les proves ràpides augmenten l'accés a les proves, facilitant que les persones de zones remotes o sense accés fàcil a les instal·lacions sanitàries es facin la prova. Per a les persones, els resultats de les proves poden guiar les decisions de salut personal i l'atenció mèdica, com ara si buscar més informació. tractament o autoaïllament.
Quines són les aplicacions del kit de prova de COVID
Diagnòstic
L'aplicació principal dels kits de prova de COVID és confirmar si una persona està actualment infectada amb el virus SARS-CoV-2. Això s'aconsegueix mitjançant proves d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT), com ara RT-PCR, o proves d'antigen. Les proves diagnòstiques són essencials per guiar els plans de tractament i garantir que les persones infectades rebin l'atenció adequada.
Vigilància simptomàtica
En els entorns sanitaris, els kits de prova de COVID s'utilitzen per detectar pacients simptomàtics que presenten símptomes semblants a la grip. Això ajuda a distingir entre COVID-19 i altres malalties respiratòries, facilitant així l'aïllament i els protocols de tractament específics.
Detecció asimptomàtica
Les persones asimptomàtiques també es poden examinar mitjançant kits de prova, especialment en entorns d'alt risc com les instal·lacions d'atenció a llarg termini, les presons i les escoles. Aquest enfocament proactiu pretén identificar i contenir possibles brots abans que es generalitzin.
Vigilància de la població
Els governs i les agències de salut pública realitzen una vigilància de la població mitjançant proves aleatòries o dirigides per estimar la prevalença del virus dins d'una comunitat. Aquesta informació és vital per entendre l'escala del brot i ajustar les respostes de salut pública en conseqüència.
Seguiment de contactes
Quan una persona dóna positiu per a la COVID-19, els esforços de seguiment de contactes impliquen provar els contactes propers per identificar i aïllar casos addicionals. Això ajuda a trencar la cadena de transmissió i evitar una major propagació.
Requisits d'entrada
Molts països i regions han implementat proves obligatòries com a part dels seus requisits d'entrada per mitigar el risc d'importar nous casos. Els viatgers han de presentar un resultat negatiu de la prova obtingut en un període de temps determinat abans d'embarcar en un vol o entrar al país.
Tipus de kit de prova de COVID
Proves d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT) com ara RT-PCR (reacció en cadena de la polimerasa de transcripció inversa)
Aquests són l'estàndard d'or per a la detecció de COVID-19 perquè són molt precisos. Detecten el material genètic del virus (ARN), el que significa que poden trobar fins i tot petites quantitats del virus. Els NAAT solen requerir equips especialitzats i personal format per realitzar la prova i interpretar els resultats. S'utilitzen habitualment en laboratoris clínics.
Proves d'antígens
Aquestes proves busquen proteïnes que es troben a la superfície del virus. Les proves d'antígens són generalment més ràpides i menys costoses que les NAAT. No obstant això, són menys sensibles, el que significa que poden perdre alguns casos positius, especialment al començament de la infecció quan la càrrega viral és baixa. Sovint s'utilitzen en entorns de punt d'atenció i poden proporcionar resultats en qüestió de minuts.
Proves d'anticossos
També conegudes com a proves serològiques, busquen anticossos produïts pel sistema immunitari com a resposta a una infecció. Els anticossos són proteïnes que el cos fa per combatre un virus. Les proves d'anticossos no s'utilitzen per diagnosticar una infecció activa per COVID-19 perquè el cos triga unes quantes setmanes a produir anticossos després d'haver estat infectat. En canvi, s'utilitzen per determinar si algú ha tingut el virus anteriorment. Les proves d'anticossos no s'utilitzen per diagnosticar infeccions actuals i no són adequades per a propòsits de cribratge o vigilància.
La prova COVID més precisa és una prova de PCR (de vegades anomenada prova molecular, prova d'amplificació d'àcid nucleic o prova NAAT). Aquestes proves solen enviar-se a un laboratori i triguen un parell de dies a tornar. Normalment, obteniu proves de PCR del vostre proveïdor d'atenció mèdica. Però també hi ha algunes proves de PCR a casa.
Les proves de PCR fan ràpidament milers de còpies de l'ADN d'un virus que es troben en una mostra del nas. Així poden detectar el virus fins i tot a nivells molt baixos. Això fa que les proves de PCR siguin més sensibles que les proves d'antigen. I això vol dir que pots estar més segur que no estàs infectat si el resultat és negatiu.
Al començament de la pandèmia, les proves de PCR a casa us havien de recollir un hisop de material del nas i enviar-lo per correu a un laboratori (en un tub o bossa segellat). El laboratori prova el material i obteniu els vostres resultats per telèfon o en línia. Tot i que són menys freqüents que les proves d'antigen a casa, les proves de PCR de retorn per correu encara estan disponibles.
Nou mètode de detecció del kit de detecció de coronavirus
Aquestes són les proves més precises per a la infecció activa per SARS-CoV-2. Detecten material genètic viral (ARN) mitjançant la reacció en cadena de la polimerasa de transcripció inversa (RT-PCR). La mostra normalment es recull mitjançant un hisop nasofarínge i s'envia a un laboratori per analitzar-la. Algunes proves de RT-PCR es poden realitzar al punt d'atenció amb resultats disponibles en menys d'una hora.
Les proves d'antígens detecten proteïnes específiques a la superfície del virus. En general, són més ràpids i menys costosos que les proves moleculars i es poden realitzar a casa o en diversos entorns amb resultats ràpids. Tanmateix, són menys sensibles que les proves RT-PCR, el que significa que poden perdre algunes infeccions.
Aquestes proves busquen anticossos produïts pel sistema immunitari en resposta a una infecció per SARS-CoV-2. No detecten el virus en si, sinó que indiquen exposició o infecció prèvia. Les proves d'anticossos s'utilitzen normalment per identificar les persones que s'han recuperat de la COVID-19, encara que la seva presència no garanteix la immunitat.
Sovint, les proves d'antígens, les TDR proporcionen resultats en un període curt (generalment 15-30 minuts) i es poden utilitzar a casa o en diversos entorns sense necessitat d'equips de laboratori.
Com garantir que els resultats del nou kit de proves de coronavirus siguin precisos
Assegureu-vos que la prova no estigui caducada, ja que això pot fer que la prova sigui menys fiable.
Administració de Menjar i Medicaments. Proves de diagnòstic COVID-10 a casa: preguntes freqüents.
Seguiu les instruccions pas a pas de la prova, ja que els errors de l'usuari poden influir en els resultats. Això inclou
netejar correctament i comprovar els resultats a l'hora especificada.
Fes-te diverses proves a casa perquè puguis fer la prova 48 hores després d'un resultat negatiu. Podeu utilitzar diferents marques.
Si torneu a ser negatiu després de 48 hores tot i que creieu que vau estar exposat a la COVID, feu una tercera prova 48 hores després. Si la prova continua negativa, considereu una prova de PCR o consulteu amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica.
Precisió i sensibilitat
Busqueu proves amb alta sensibilitat i especificitat. L'alta sensibilitat garanteix que la majoria de les persones infectades tindran positiu, mentre que l'alta especificitat garanteix que la majoria de les persones no infectades tindran negatiu. Per a finalitats de diagnòstic, especialment si hi ha símptomes, trieu un NAAT (com ara RT-PCR). Les proves d'antígens, encara que són més ràpides, poden tenir una sensibilitat més baixa, especialment en individus asimptomàtics o al començament de la infecció.
Tipus de prova
Si necessiteu resultats ràpids, una prova d'antigen pot ser més adequada. Aquests poden proporcionar resultats en qüestió de minuts, fent-los aptes per a la detecció abans d'entrar a determinats llocs o per utilitzar-los en entorns de punt d'atenció. Per a la confirmació dels resultats o quan sigui necessari un grau més elevat de precisió, es prefereix un NAAT. Les proves només s'han d'utilitzar per determinar l'exposició o la immunitat anteriors i no per al diagnòstic d'infecció activa.
Comoditat i accessibilitat
Penseu en el fàcil que és obtenir la prova. Algunes proves estan disponibles sense recepta a les farmàcies, mentre que d'altres requereixen una recepta o s'han de realitzar en un laboratori o centre de proves. Les proves a casa poden oferir comoditat i privadesa, però poden variar en termes de precisió en comparació amb les proves de laboratori.
Cost i cobertura de l'assegurança
Determineu el cost de la prova i si està coberta per assegurances o programes governamentals. Algunes proves poden ser gratuïtes o subvencionades en funció de la vostra ubicació i de la vostra elegibilitat.
Aprovació normativa
Assegureu-vos que el kit de prova estigui autoritzat per les autoritats sanitàries pertinents, com ara l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) per a ús d'emergència o totalment aprovat. Les proves autoritzades han complert certs estàndards de rendiment i seguretat.
Temps de resposta dels resultats
Si l'acció oportuna basada en els resultats de la prova és crítica, trieu una prova amb un temps de resposta més ràpid per als resultats. La majoria de les proves requereixen un hisop nasal o de gola, però algunes poden permetre mostres de saliva, que poden ser més còmodes. Definiu el propòsit de la vostra prova. . És per a una detecció de rutina, confirmació diagnòstica, requisits de viatge, tornar a la feina o alguna cosa més? Cada propòsit pot determinar el tipus de prova que heu de seleccionar.
Consells per fer un kit de prova de COVID-19 a casa
Utilitzeu una prova aprovada per la FDA
"La FDA s'assegura que les proves que hi ha són adequades per a les variants que circulen", diu Bhatti. A partir de les dades limitades que tenim fins ara, les proves d'antigen poden detectar COVID-19, inclosa la variant omicron. No obstant això, és important utilitzar només proves d'antigen que hagin estat sotmeses a una avaluació rigorosa per part de la FDA i que hagin rebut l'autorització d'ús d'emergència. Per assegurar-vos que feu servir una prova d'antigen precisa, consulteu la llista de proves d'antigen de la FDA que han rebut l'autorització d'ús d'emergència.
Seguiu les instruccions per netejar
Bhatti destaca que cada prova és diferent, de manera que per obtenir la millor mostra, cal seguir les instruccions del fabricant. "La sensibilitat de l'assaig depèn molt de l'obtenció d'una mostra de qualitat basada en les instruccions de la prova", diu.
No reutilitzeu ni compartiu un hisop
Les proves d'antígens no sempre estan disponibles, però utilitzar un hisop més d'una vegada no us ajudarà a treure més profit d'un kit de prova. Manipularà els resultats i possiblement provocarà una infecció. "Els hisops s'esteril·litzen quan s'envasen per la vostra seguretat i per assegurar-vos que no hi hagi factors externs que influeixin en els resultats", diu Bhatti. A més, si sou positiu i després compartiu un hisop, és molt probable que l'altre individu s'infecti si encara no ho estava.
Eviteu moure la prova
Bhatti diu que les proves d'antígens estan dissenyades per ser proves resistents, però us recomana que feu les vostres en un espai dedicat per evitar distraccions". es pot danyar", diu Bhatti. Diu que el millor és no moure la targeta de prova fins després d'haver llegit els resultats.
Comproveu els resultats a l'hora recomanada
Només. Donar a la prova més temps del que s'indica a les instruccions no ajudarà amb la sensibilitat. De fet, pot distorsionar els resultats. Bhatti recomana que llegiu els resultats quan s'acabi el temps i no hi torneu més tard. "Hem vist casos de falsos positius i falsos negatius quan es permet que les proves es desenvolupin en excés", diu.
Eliminar-lo correctament
Els materials d'una prova d'antigen a casa es poden llençar amb seguretat a les escombraries domèstiques després d'haver llegit els resultats, diu Bhatti. Tot i que els materials de prova són segurs, assegureu-vos de no esquitxar-ne cap als ulls ni ingerir-ne el contingut. "Llegiu sempre les instruccions del kit de prova per obtenir una guia de seguretat adequada", Bhatti s.
La nostra fàbrica
Cada any participem en exposicions mèdiques a diversos països com Medlab, Medica i AACC, etc. Tenim certificats CE, certificació del sistema de qualitat ISO 13485, llicència de fabricació, autorització de comercialització al país d'origen. També estem preparant la FDA i més altres certificats. La xarxa de vendes de Real Tech ha cobert més de 80 països i àrees, oferint una oportunitat emocionant per a la distribució de productes de qualitat a un preu molt competitiu. Ens dediquem a fer del món un lloc millor proporcionant a la gent productes i serveis d'alta qualitat. REALY té una instal·lació de desenvolupament dedicada amb un gran grup de científics experimentats compromesos amb el desenvolupament de reactius IVD. Els nostres científics de R + D es dediquen al desenvolupament de processos, la millora de processos, la formulació i el desenvolupament analític. Aquesta instal·lació està reconeguda per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments del Govern de la Xina. Els kits de prova ràpida de l'antigen COVID-19 són el nostre producte principal, que inclouen proves professionals i proves ràpides a casa.




certificat





PMF
Etiquetes populars: kit de prova covid, fabricants de kits de prova covid de la Xina, proveïdors, fàbrica





















